該当求人数291件中 71～80件を表示
医薬品原薬の品質保証・薬事申請職（リーダー候補）
求人番号：45910
社名非公開
- 勤務地
- 富山県射水市
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 語学が活かせる年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品原薬の受託製造メーカーにて、品質保証（GMP）および薬事申請（MF／CTD）業務を一貫してお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般
・品質システムの維持管理（SOP制定・改訂、文書管理、製品品質の照査、教育訓練、自己点検など）
・製造・試験に関する品質保証（記録類の照査、逸脱管理...
医療機器認証基準適合の推進／大手重機械メーカー
求人番号：45861
社名非公開
- 勤務地
- 愛媛県新居浜市
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、 医療機器認証基準適合の推進業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集
■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示出し
■技術部門が作...
遺伝子解析業務／臨床検査と創薬支援に強みを持つ企業
求人番号：45802
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区
- 年収
- 350～500万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 第二新卒可未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療・臨床検査と創薬支援に強みを持つ総合ヘルスケアサービス企業からの募集です。
遺伝子検査・遺伝子解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
■固形腫瘍関連疾患における遺伝子検査
■大学病院等の医療機関から委託された遺伝子解析業務
サンプル受領時の各種登録作業、サンプルからの核酸抽出と品質評価...
クラスIV医療機器の品質保証・品質管理／メドテックベンチャー
求人番号：45744
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、薬事承認に向けた高度管理医療機器の品質関連業務に携わっていただきます。
【具体的には】
■社内の品質保証体制の構築および日常の運用
■品質管理項目および手法の検討、不具合...
医療機器・遺伝子検査サービスの品質保証／マネージャー
求人番号：45724
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 800～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、ラボラトリーの品質管理・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証
・新商品(サービス)の品質確認
・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視、監督
・QMS省令(ISO13485)に適合した品証...
細胞培養・品質管理担当／再生医療開発のバイオベンチャー
求人番号：45721
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術（旧項目）
- ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療開発を行うバイオベンチャー企業において、細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せいたします。
【具体的には】
・クリーンルーム内での細胞培養
・資材管理
・清掃
・品質管理に関する各種試験
・他の医療機関における技術移転
・コンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務...
CMC薬事担当者／大手グローバル製薬企業
求人番号：45655
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにてCMC薬事担当者としての業務をお任せします。
【具体的には】
■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進
■他、CMC薬事にかかわる業務
【職種の魅力】
■開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけ...
分析機器管理／中枢神経系特化の医薬品メーカー
求人番号：45584
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～648万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。
【具体的には】
◆QC分析機器・設備のライフサイクル管理
・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告
・年次点検・校正・メンテナンス...
ジェネリック医薬品の分析担当者
求人番号：45583
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～648万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。
【具体的には】
・安定性試験業務の計画立案・実施・評価
・新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング
・ 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
・洗浄バリデーションの計画と...
歯科医療機器の薬事担当
求人番号：45529
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600～950万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
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クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
必要に応じ社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。
＜具体...
