該当求人数293件中 71～80件を表示
遺伝子治療製品の品質管理／バイオベンチャー
求人番号：45989
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 360～510万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬開発ベンチャーにて、品質管理業務全般をお任せします。
【具体的には】
■製造工程・製剤の品質試験
■分析バリデーション試験の実施
■機器校正・メンテナンス及び検体の管理
■製造用資材等の受入試験
■外部委託試験業務
■試験検査技術の整備
■試験手順書、機...
遺伝子治療製品の品質保証（GCTP・GMPの運用）／バイオベンチャー
求人番号：45988
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬を開発するベンチャーにて、GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務
■製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
■委託先・供給者監査※
■自己点検（...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 800～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
ゲノム解析で個別化医療を支える次世代バイオテック企業にて、検体受領からNGSデータ取得までのWet工程を統括し、品質・納期・生産性を継続的に改善するマネジメントをお任せいたします。
【具体的には】
◆遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工程管理
・Wetラボグループの運営・進捗管理
・検体受領からNGSでの...
再生医療等製品の品質管理（QC試験）／iPS細胞由来心筋シートを製造するバイオベンチャー
求人番号：45944
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府箕面市
- 年収
- 350～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 優秀な研究者が数多くいる環境のため、スキルアップも見込めます。
- 仕事内容
-
再生医療等製品（細胞製品）の品質管理部門にて、理化学試験・微生物関連試験を中心としたQC試験業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆細胞製品のQC試験（実施～記録）
・無菌試験
・フローサイトメトリーによる細胞特性評価
・ELISAによるサイトカイン等の定量
・PCR（リアルタイムPCR含む）による遺伝子...
医薬品の分析研究・研究開発／中枢神経系特化の医薬品メーカー
求人番号：45915
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析（旧項目）
- 大手企業第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、ジェネリック医薬品に関する分析など、研究開発業務をお任せします。
【具体的には】
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わ...
医薬品原薬の品質保証・薬事申請職（リーダー候補）
求人番号：45910
社名非公開
- 勤務地
- 富山県射水市
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 語学が活かせる年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品原薬の受託製造メーカーにて、品質保証（GMP）および薬事申請（MF／CTD）業務を一貫してお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般
・品質システムの維持管理（SOP制定・改訂、文書管理、製品品質の照査、教育訓練、自己点検など）
・製造・試験に関する品質保証（記録類の照査、逸脱管理...
医療機器認証基準適合の推進／大手重機械メーカー
求人番号：45861
社名非公開
- 勤務地
- 愛媛県新居浜市
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、 医療機器認証基準適合の推進業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集
■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示出し
■技術部門が作...
遺伝子解析業務／臨床検査と創薬支援に強みを持つ企業
求人番号：45802
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区
- 年収
- 350～500万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 第二新卒可未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療・臨床検査と創薬支援に強みを持つ総合ヘルスケアサービス企業からの募集です。
遺伝子検査・遺伝子解析業務をお任せいたします。
【具体的には】
■固形腫瘍関連疾患における遺伝子検査
■大学病院等の医療機関から委託された遺伝子解析業務
サンプル受領時の各種登録作業、サンプルからの核酸抽出と品質評価...
クラスIV医療機器の品質保証・品質管理／メドテックベンチャー
求人番号：45744
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
末梢動脈疾患（特に下肢）の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、薬事承認に向けた高度管理医療機器の品質関連業務に携わっていただきます。
【具体的には】
■社内の品質保証体制の構築および日常の運用
■品質管理項目および手法の検討、不具合...
医療機器・遺伝子検査サービスの品質保証／マネージャー
求人番号：45724
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 800～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
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国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、ラボラトリーの品質管理・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証
・新商品(サービス)の品質確認
・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視、監督
・QMS省令(ISO13485)に適合した品証...
