該当求人数343件中 111～120件を表示
外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー
求人番号：44145
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞
■品質管理業務
・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応
（RA/QA/総責やHFJエグゼクティブマネージャー、米国本社への報告・文書化含む）
・品質保証マネジメントシステム（QMS）の定期報告の実施と必要に応じた改善策の企...
大手医薬品受託製造メーカーにて医薬品の品質管理
求人番号：44138
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡
- 年収
- 400～750万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
大手医薬品受託製造メーカーにて、品質管理業務全般および、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管をお任せいたします。
【具体的には】
◆製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整...
再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート
求人番号：44136
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 738～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆承認申請業務
・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝
・照会事項への対応と社内調整
◆薬事戦略の立案
・治験相...
再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート
求人番号：44135
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 738～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆承認申請業務
・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝
・照会事項への対応と社内調整
◆薬事戦略の立案
・治験相...
再生医療等製品の開発企業での総括製造販売責任者候補
求人番号：44131
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
臍帯由来間葉系細胞を用いた再生医療等製品を開発するベンチャーにて、安全管理責任者や品質保証責任者等のご経験をベースに近い将来、総括製造販売責任者としての職務を担える方を募集します。
【具体的には】
将来的に総括製造販売責任者として、当社事業の核である周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医...
臨床検査薬メーカーでの海外薬事業務
求人番号：44088
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 450～750万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％
・薬事関連規制情報収集 20%
・その他法規制対応 20%
・社内Q...
臨床検査薬メーカーでの薬事申請業務
求人番号：44087
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制...
臨床検査薬メーカーでの国内薬事／管理職候補
求人番号：44085
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その...
医薬品原薬の品質管理
求人番号：44072
桂化学株式会社
- 勤務地
- 神奈川県座間市
- 年収
- 420～550万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
医薬品原料・中間体・製品の品質試験および新規試験法の検討をご担当いただきます。
品質の維持・管理に必要となる各業務をお任せします。
【具体的には】
・試験分析機器を用いた入荷原料のチェック
・中間体・製品の品質試験
・新しい試験法の検討
・分析関係試験
・医薬品原材料受け入れ試験
・出来上がり...
CRO業界のリーディングカンパニーでのPMS・PV関連メディカルライター
求人番号：43982
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 465～880万円
- ヘルスケア
- メディア・クリエイター メディア・クリエイター
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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CRO業界のリーディングカンパニーにて、PMS・PV関連のメディカルライティング関連業務をお任せします。
【具体的には】
◆製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再...
