該当求人数334件中 111～120件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 800～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の品質保証業務をお任せします。
※2028年の上市を目指しています。
※リモートワーク対応が可能です
【具体的には】
医療機器のQMS体制構築全般
■品質システム(SOP)の作成業務
■QMS体制の維持管理
・各種会...
医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト
求人番号：44330
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます
- 仕事内容
-
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。
【具体的には】
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
■国内薬事申請
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医薬品メーカーでの監査業務
求人番号：44321
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの製薬メーカーにて監査業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む）
・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上
・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整...
医薬品メーカーでの薬事業務
求人番号：44320
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）
・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む）
【働き...
バイオベンチャーの薬事担当者／フルリモート可
求人番号：44313
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区※フルリモートでもOK（居住地は全国OK！）
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
■PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■医薬品等の国内承認申請業...
外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー
求人番号：44145
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞
■品質管理業務
・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応
（RA/QA/総責やHFJエグゼクティブマネージャー、米国本社への報告・文書化含む）
・品質保証マネジメントシステム（QMS）の定期報告の実施と必要に応じた改善策の企...
大手医薬品受託製造メーカーにて医薬品の品質管理
求人番号：44138
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県児玉郡
- 年収
- 400～750万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
大手医薬品受託製造メーカーにて、品質管理業務全般および、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管をお任せいたします。
【具体的には】
◆製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整...
再生医療等製品の開発企業での総括製造販売責任者候補
求人番号：44131
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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臍帯由来間葉系細胞を用いた再生医療等製品を開発するベンチャーにて、安全管理責任者や品質保証責任者等のご経験をベースに近い将来、総括製造販売責任者としての職務を担える方を募集します。
【具体的には】
将来的に総括製造販売責任者として、当社事業の核である周産期産物（臍帯等）由来細胞等を用いた再生医...
臨床検査薬メーカーでの海外薬事業務
求人番号：44088
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 450～750万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％
・薬事関連規制情報収集 20%
・その他法規制対応 20%
・社内Q...
臨床検査薬メーカーでの薬事申請業務
求人番号：44087
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制...
