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臨床検査薬メーカーでの国内薬事/管理職候補
求人番号:44085
社名非公開
- メーカー(医療機器)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口をお任せいたします。
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集です。
【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700~1,100万円
医薬品原薬の品質管理
求人番号:44072
桂化学株式会社
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
医薬品原料・中間体・製品の品質試験および新規試験法の検討をご担当いただきます。
品質の維持・管理に必要となる各業務をお任せします。
【具体的には】
・試験分析機器を用いた入荷原料のチェック
・中間体・製品の品質試験
・新しい試験法の検討
・分析関係試験
・医薬品原材料受け入れ試験
・出来上がり...
- 勤務地
- 神奈川県座間市
- 年収
- 420~550万円
医療用デバイスメーカーで医療機器の設計開発
求人番号:44071
ドクタージャパン株式会社
- メーカー(医療機器)
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行います。製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。
また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
【具体的には】
自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイス...
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 500~700万円
医療用デバイスメーカーで医療機器の設計開発
求人番号:44070
ドクタージャパン株式会社
- メーカー(医療機器)
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行います。製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。
また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
【具体的には】
自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイス...
- 勤務地
- 埼玉県行田市
- 年収
- 500~700万円
大手製薬グループのCDMOで細胞加工物の品質管理
求人番号:44057
社名非公開
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント:
- とてもオープンマインドな雰囲気で協調して仕事に取り組めます。
- 仕事内容
-
大手日系製薬グループ企業CDMOにて、細胞加工物の品質検査業務をお任せいたします。
<取り扱う細胞の種類>
間葉系間質細胞、HUVEC、その他接着細胞
<実施する試験項目例>
無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、細胞数測定(血球計算版、オートセルカウンター)、各...
- 勤務地
- 東京都墨田区
- 年収
- 440~550万円
CRO業界のリーディングカンパニーでのPMS・PV関連メディカルライター
求人番号:43982
社名非公開
- ヘルスケア
- メディア・クリエイター メディア・クリエイター
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
CRO業界のリーディングカンパニーにて、PMS・PV関連のメディカルライティング関連業務をお任せします。
【具体的には】
◆製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再...
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 465~880万円
CRO業界のリーディングカンパニーでのPMS・PV関連メディカルライター
求人番号:43981
社名非公開
- ヘルスケア
- メディア・クリエイター メディア・クリエイター
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
CRO業界のリーディングカンパニーにて、PMS・PV関連のメディカルライティング関連業務をお任せします。
【具体的には】
◆製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再...
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収
- 465~880万円
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリスト
求人番号:43980
社名非公開
- メーカー(医療機器)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器の品質管理業務全般のサポート
■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
■人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラス3の申請業務)
■PMDA相談
■各種...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500~650万円
医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事
求人番号:43923
株式会社Berry
- メーカー(医療機器)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
同社が製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。
薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、製品の販売拡大に貢献いただく事を期待します。
<具体的には...
- 勤務地
- 東京都台東区 ※在宅勤務可(週2日まで)
- 年収
- 500~800万円
再生医療ベンチャー幹細胞・培養上清液製造の品質管理
求人番号:43910
社名非公開
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、臍帯由来間葉系幹細胞・培養上清液製造における品質管理業務担当職を募集します。
【具体的には】
■自社の製造施設(クリーンブース)における臍帯由来間葉系幹細胞・培養上清液等の製造における品質管理業務
■品質試験検査(試験検体取得・管理・検...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 400~500万円