該当求人数316件中 121～130件を表示
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリスト
求人番号：43980
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500～650万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器の品質管理業務全般のサポート
■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務）
■PMDA相談
■各種...
PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発
求人番号：43873
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県古河市 ※マイカー通勤
- 年収
- 500～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。
日用品・製造業・医療など幅広い分野で同社製品が導入されていますが、新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。
＜具体的には＞
自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進...
調剤大手グループ会社で医薬品の品質管理
求人番号：43798
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市 ※車通勤可
- 年収
- 550～750万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
後発医薬品の製造を行う企業にて医薬品の品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・経口固形剤の品質管理試験 （理化学試験：HPLC等）
・製品のパッケージなどに関わる品質試験
・GMPに則った分析機器の維持管理
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成
※ご入社後は、ご経験に応じてメンバーの教育...
GCP/GVP Auditor／大手グローバル製薬企業
求人番号：43786
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーより、GCP/GVP Auditorの募集です。
【具体的には】
■QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、ま...
再生医療ベンチャーで品質保証責任者／課長（臍帯由来間葉系幹細胞）
求人番号：43651
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、臍帯由来間葉系幹細胞・培養上清液製造における品質保証責任者（課長職）を募集します。
【具体的には】
■臍帯由来間葉系幹細胞、細胞培養上清液、細胞製品などの品質保証業務及び品質システムの構築・運営
■細胞加工施設の品質システムの構築・運...
医薬品・医療機器の薬事
求人番号：43647
株式会社ジーシー昭和薬品
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 419～595万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
歯科医療総合メーカーにて医薬品・医療機器の薬事業務をお任せします。
【具体的には】
◆薬事申請関係
・承認申請・変更申請
・製造所許可更新
◆QMS管理業務関係
・情報収集
・内部監査
・QMSの会議・マネジメントレビューの開催
【働き方】
・在宅可（週1日リモート）
【取扱い商品】
・医療用医薬...
医薬品・医療機器の製品保証業務
求人番号：43646
株式会社ジーシー昭和薬品
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 350～500万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
歯科医療総合メーカーにて医薬品・医療機器の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
・変更管理
・逸脱管理
・品質情報
・供給者管理
・製品品質照査
・文書管理
・薬事対応等
・バリデーション
バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待され...
医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカーでの品質保証
求人番号：43618
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上
- 担当者コメント：
- とても落ち着いた働きやすい環境です
- 仕事内容
-
医薬品・機能性食品のソフトカプセルのグローバル受託メーカーにおける品質保証業務全般をお任せします。マネージャークラスの募集です。
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質保証業務全般
■製造・品質管理の監督
■変更管理・逸脱管理・出荷管理
■品質情報（顧客クレーム）対応
■バリデー...
再生医療ベンチャーで品質保証責任者／部長候補（臍帯由来間葉系幹細胞）
求人番号：43598
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 1,000～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、臍帯由来間葉系幹細胞・培養上清液製造における品質保証責任者（部長候補）を募集します。
【具体的には】
■臍帯由来間葉系幹細胞、細胞培養上清液、細胞製品などの品質保証業務及び品質システムの構築・運営
■細胞加工施設の品質システムの構築・...
大手グループ医療機器開発企業にて品質保証業務
求人番号：43551
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 414～646万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グループの医療事業領域を担う企業にて品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・設計審査会への参画、是正・予防処置の管理、製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施
・設計および製造に関する変更管理業務
・各拠点からの品質に関わる相談対応およびQMSの維持管理
・各国の行政...
