該当求人数295件中 91～100件を表示
大学発バイオベンチャーでの安全管理責任者
求人番号：45066
社名非公開
- 勤務地
- 福岡県福岡市
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
再生医療等製品を中心に開発・製造を行っている企業にて医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOPの整備
・定期報告書の作成
【働き方】
・フレッ...
医薬品製造販売の内部監査業務
求人番号：45010
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 748～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、内部監査業務をお任せします。
【具体的には】
◆内部監査業務全般（社内の各事業所・各部門。グループ会社も対象予定。）
・事前準備、資料収集
・監査の実施
・調書、報告書等の作成
◆内部統制業務全般
【働き方】
・フルフレックスタイム制度適用
【会社の特長...
再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー
求人番号：45002
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と当局折衝（Pre-IND／Scientific Advice 等）業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国／EUの規制戦略の策定・更新（タイムライン、リスク、代替案）
・当局会議の準備・運営（事前...
お客様相談室のナレッジ管理業務／大手医薬品メーカー
求人番号：44853
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府中央区 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医薬品）
- 内勤営業・コールセンター関連 コールセンター・運営・管理
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
【業務内容】
お客様相談室部門のオペレーターが対応に必要な製品やプロセスなど様々な情報を管理し、一貫したお客様対応をサポートする管理者として、以下の業務に従事いただきます。
・すべての製品情報、対応プロセスにかかわる文書（ナレッジ）の作成・修正
・ナレッジコンテンツのメンテナンスおよびデザイン
...
医薬品の海外向け薬事
求人番号：44775
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む）
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など
■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集
※...
特定細胞加工物の品質検査・製造担当
求人番号：44733
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 315～400万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証グロースに上場する再生・細胞医療のソリューションプロバイダーにて、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せします。
※今回は業務未経験者の方もチャレンジ可能です！
【具体的には】
■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
■原料、製品・...
開発薬事担当／OTC医薬品メーカー
求人番号：44725
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 830～1,400万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務および、プロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】
◆海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案
・日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携
・各種証明書、CTD等の申請...
再生医療製品のバイオベンチャーでの品質保証業務
求人番号：44662
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、再生医療・細胞医薬品の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務...
再生医療製品のバイオベンチャーでの品質管理業務
求人番号：44661
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、再生医療・細胞医薬品の製
造および品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・再生医療等製品における細胞製造および品質管理に関わる業務
または、製造プロセス開発における分析法開発業務
・外部研究機関や製薬会社からの受注...
能動医療機器のQMS審査員／フルリモート可
求人番号：44602
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 外資系企業語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇る同社では、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員をお任せします。未経験の方も是非ご応募ください。
能動医療機器に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適...
