該当求人数306件中 51～60件を表示
医薬品物流の品質保証（責任者候補・薬剤師）兵庫／大手物流・倉庫会社
求人番号：46137
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 500～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
医薬品関連倉庫にて、医薬品（生物由来製品含む）・治験薬の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品・治験薬等の品質保証業務
・保管中製品の品質保証（包装・表示・保管区分等の管理を含む）
・出荷判定（主にCoA等の確認に基づく判定）
・取引先監査、行政等の監査・査察対応
・各種問い合...
製造品質マネジメント（医薬品・食品・日用品など）／フルフレックス・リモートあり
求人番号：46124
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府箕面市 ※在宅勤務相談可（週2日）/マイカー通勤可
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（健康食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
自社製品(医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなど）を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。
・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり）
・変更管理に関する品質管理設計および基準値設定、工程管理設計
・課長の補佐...
能動医療機器の品質保証（QA/QMS）／AI×ロボティクス技術の不妊治療向け医療機器
求人番号：46101
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700～1,300万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
不妊治療（ART）領域向けに自社開発する能動医療機器において、QAとしてQMSの構築・運用をリードし、国内外規制に耐えうる品質保証体制の確立をお任せいたします。
【具体的には】
◆QMS（ISO 13485）構築・運用
・ISO 13485に準拠したQMSの再構築、維持管理、最適化
・各種手順書・記録類の整備、運用定着の推進
...
医療機器の品質保証(課長候補）／医療用デバイスの内資メーカー
求人番号：46100
ドクタージャパン株式会社
- 勤務地
- 埼玉県行田市
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、医療機器の品質保証業務全般、業務リードをお任せします。
【具体的には】
医療機器の品質保証担当として、以下の業務をご担当いただきます。
■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行
■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応
...
AI×ロボティクス医療機器（SaMD）の品質保証／不妊治療領域
求人番号：46065
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
QMSの維持・改善をリードし、薬機法・ISO 13485・IEC 62304等に準拠した品質保証を担っていただきます。
【具体的には】
◆品質マネジメントシステム（QMS）の運用
・QMSの立ち上げおよび運用（ISO 13485、QMS省令対応）
・内部監査、外部監査の計画・実施
・SOPの作成、改訂、教育訓練の企画・実施
◆製品ライ...
AI×ロボティクス医療機器の海外薬事担当／生殖補助医療領域
求人番号：46064
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーにて、海外向けの薬事部門のスペシャリストとして業務を幅広くをお任せいたします。
製品開発に伴う海外向けの薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。
【具体的には】
・自社開発製品のMDR/FDA承認取得手続き
・ISO13485体制の構築
・自社製品...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
-
多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお任せします。
＜リモートワーク併用が可能＞
【具体的には】
GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援
■手順書作成、管理
■自己点検
■教育訓練
■委託管理
■再審査/使用成績評価申請対応
■業許可更新...
医療機器の薬事／大手グループ企業
求人番号：46051
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 442～679万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グループの医療事業領域を担う企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国、中国、EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請、一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社、代理店、認証機関および社内製造、開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の...
遺伝子治療製品の品質管理／バイオベンチャー
求人番号：45989
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 360～510万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬開発ベンチャーにて、品質管理業務全般をお任せします。
【具体的には】
■製造工程・製剤の品質試験
■分析バリデーション試験の実施
■機器校正・メンテナンス及び検体の管理
■製造用資材等の受入試験
■外部委託試験業務
■試験検査技術の整備
■試験手順書、機...
遺伝子治療製品の品質保証（GCTP・GMPの運用）／バイオベンチャー
求人番号：45988
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬を開発するベンチャーにて、GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務
■製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
■委託先・供給者監査※
■自己点検（...
