該当求人数342件中 21～30件を表示
CMC薬事／分析研究経験者
求人番号：45377
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品を中心とした新規・一変申請業務（CMCパートを担当）をお任せします。
【具体的には】
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
■GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立...
CMC薬事 エキスパート／東京
求人番号：45347
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 740～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。
世界において、今後さらなる成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。
【具体的には】
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設...
CMC薬事 エキスパート／兵庫
求人番号：45346
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 740～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。
世界において、今後さらなる成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。
【具体的には】
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設...
海外向け開発品目の法規確認やQMS／品質管理職
求人番号：45333
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（化粧品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
イギリス、アメリカ、アジアなどで販売する医薬品や衛生雑貨など、海外販売製品の研究開発領域における以下業務を担当いただきます。
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自...
研究品質マネジメントシステムの構築／日用品・家庭用品など
求人番号：45332
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（化粧品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における品質確認の体制強化、および今後導入されるQMS体制への適合のために以下業務を担っていただきます。
・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認
・リスクアセスメントの確認・承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認
...
CMC薬事・総括製造販売責任者／医薬品・医療機器メーカー
求人番号：45327
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
急性期・慢性期治療に強みを持つ欧州系医薬品・医療機器メーカーにて
医薬品（注射剤）の薬事業務全般、および総括製造販売責任者業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所・Global RAとの連...
医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補
求人番号：45313
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 750～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事して頂きます。
【具体的には】
■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
（例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
・...
医薬品の製造販売後調査／次期安全管理責任者
求人番号：45268
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 600～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医薬品と医療機器のコンビネーションによるがんの新規治療法を展開している企業にて、市販後調査業務を中心に担当いただきます。
【具体的には】
安全性管理部門にて、自社医薬品の市販後調査業務をお任せします。
（GPSP/GVP省令に基づく安全管理／製造販売後調査等業務）
■収集した副作用の評価・検討
■製造販...
幹細胞培養の品質管理責任者
求人番号：45256
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600～800万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開管理職・マネージャー年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
グローバルに展開する再生医療系クリニックグループにて、幹細胞培養に関連した品質管理業務全般をお任せするポジションです。
※立ち上げに近い業務をお任せします。
【具体的には】
■幹細胞培養の品質管理業務全般
・細胞培養に関する品質管理
・クリーンルーム環境の管理全般
・監査、規制当局対応（資料作成...
手術AI開発における臨床試験担当者
求人番号：45244
アナウト株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 600～1,000万円
- ヘルスケア
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
まだこの世の中にない手術支援人工知能（AI）プログラム医療機器（SaMD；Software as a Medical Device）を開発しており、現在多くの研究機関と共同研究を実施しております。
臨床研究・共同研究等のご経験や、薬機法・臨床研究法・GCP省令等のご理解があり、共同研究契約書締結・倫理審査通過に際してご支援いただけ...
