該当求人数344件中 21～30件を表示
薬事・QMS担当／手術用ロボット開発ベンチャー
求人番号：45725
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
マイクロサージャリーに特化した、最先端手術用ロボット開発ベンチャーにて、同医療機器の開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。
【具体的には】
■医療機器開発における薬事戦略の立案および実行（日本・米国を中心としたグローバル対応）
■PMDA／FDA等の規制当局を見据えた開発戦略・...
医療機器・遺伝子検査サービスの品質保証／マネージャー
求人番号：45724
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 1,000～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、ラボラトリーの品質管理・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証
・新商品(サービス)の品質確認
・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視、監督
・QMS省令(ISO13485)に適合した品証...
細胞培養・品質管理スタッフ／再生医療開発のバイオベンチャー
求人番号：45721
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療開発を行うバイオベンチャー企業において、細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せいたします。
【具体的には】
・クリーンルーム内での細胞培養
・資材管理
・清掃
・品質管理に関する各種試験
・他の医療機関における技術移転
・コンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務...
薬事・QMSエキスパート／手術用ロボット開発ベンチャー
求人番号：45717
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 1,200～1,650万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
マイクロサージャリーに特化した、最先端手術用ロボット開発ベンチャーにて、
同医療機器の開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。
【具体的には】
■医療機器開発における薬事戦略の立案および実行（日本・米国を中心としたグローバル対応）
■PMDA／FDA等の規制当局を見据えた開発戦略...
医療機器の薬事・QMS／名古屋大学発スタートアップ
求人番号：45714
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市（リモートワーク可）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしマイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
同社は、独自の血管内光照射技術を持ち、これまで実用化に至らなかった光を用いた神経系疾患治療や再生医療の実用化や、これまで光治療が行われていたものの適用範囲が限定的であったがん治療の適用範囲拡大を目指し、研究開発を行う医療機器スタートアップです。
開発中のデバイスは、日本初のスタートアップとして...
タンパク医薬品（バイオシミラー）のCMC開発
求人番号：45692
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです
- 仕事内容
-
東証グロース上場の、バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発及び品質管理業務をお任せします。
※リモート勤務（在宅）可能です。
【具体的には】
■タンパク医薬品の上市に向けたプロセス開発、品質管理
■タンパク医薬品について委託先（海外CDMO）と...
医薬品の微生物試験／製薬メーカー
求人番号：45657
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 400～610万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
-
製薬メーカーである同社にて品質管理、分析業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品品質管理における分析業務全般
・自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価
・原料・資材受け入れ評価
・安定性評価
・苦情調査など
◆分析機器の管理全般（定期点検、消耗品交換、メーカーメンテナンス...
CMC薬事担当者／大手グローバル製薬企業
求人番号：45655
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにてCMC薬事担当者としての業務をお任せします。
【具体的には】
■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進
■他、CMC薬事にかかわる業務
【職種の魅力】
■開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけ...
全社QMS推進職（国内・海外）／医薬品・医薬部外品・化粧品
求人番号：45595
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府箕面市 ※在宅勤務相談可（週2日）/マイカー通勤可
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
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全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。
単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。
・全社QMS体制の再構...
分析機器管理／中枢神経系特化の医薬品メーカー
求人番号：45584
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～648万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
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製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。
【具体的には】
◆QC分析機器・設備のライフサイクル管理
・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告
・年次点検・校正・メンテナンス...
