医薬品の薬事担当（責任者ポジション）／医薬品メーカー

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可リモートワーク可

仕事内容

医薬品メーカーにて、製造販売における薬事業務全般を担当し、法令遵守と承認内容の維持管理、関係部門調整を推進いただきます。

【具体的には】
◆医薬品薬事業務全般
・法令遵守の確保（関連法規・通知の把握、社内への展開）
・行政対応（当局への照会対応、相談、各種コミュニケーション）
・承認書の維持管理（承認内容の管理、記録・文書の整備）
・変更管理の推進（変更に伴う影響確認、手続き・関係部門調整）
・逸脱対応の支援（品質保証・製造等と連携した是正対応の支援）
・監査・査察対応（準備、当日対応、指摘事項への対応）
・製販・製造所間の連絡連携、調整業務
・海外輸出に関する薬事対応（海外当局への申請、照会対応 等）

【働き方】
・フレックスタイム制あり
・残業：月10～20時間程度

【会社の特長】
1958年創業のヘルスケア企業で、長年培ってきた「塗る・貼る」技術を強みに医薬品や化粧品の研究開発・製造を行っています。近年は製薬事業にとどまらず、健康を軸に観光・宿泊・飲食・地域活性化事業へも展開し、「人と社会に新陳代謝を起こす」という理念のもと事業領域を拡大しています。また、若手社員にも積極的に挑戦の機会を与える風通しの良い社風があり、「世の中に必要とされる100年企業」を目指して、健康寿命の延伸と地域創生の実現に取り組んでいる点が大きな特長です

応募資格

【必須】
・医薬品薬事関連業務経験（3年以上）

【尚可】
・海外薬事申請に関する経験
・英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能な方（初級以上）

勤務地

富山県富山市　※マイカー通勤可

勤務時間

8:30 ～ 17:00

想定年収

450～750万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　子の看護休暇、介護休暇、産前産後休業、育児休業、結婚休暇、他
年間休日127日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　確定拠出年金、 退職金共済、 退職金制度（勤続年数3年以上） 育児時短勤務制度、インフルエンザ予防接種、資格取得支援制度あり、 ジョブ型雇用制度あり
通勤手当　残業手当　

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

事業内容

医薬品・医薬部外品の製造および製造販売
化粧品の製造および製造
販売健康テーマ複合施設「ヘルジアンウッド」の運営
飲食業、旅行業