該当求人数291件中 41～50件を表示
CROの品質マネジメント責任者（SOP整備、GxP監査など）／リモート・フレックスあり
求人番号：46402
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準に準拠した品質マネジメント基盤の構築・維持と、国内外ステークホルダーに対するQA/QMカウンター業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質マネジメント基盤（インフラ）の構築・維持
・国際標準に沿ったSOPの整備・改定、および運用定着の推進
・品質...
化粧品・医薬部外品の海外薬事（規制対応、申請届出、当局対応など）／大手化粧品メーカー
求人番号：46386
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 670～730万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、国内外の化粧品規制動向を踏まえたリスク評価・薬事適合性確認・申請届出を担い、部門横断で規制対応力強化を推進いただきます。
【具体的には】
◆海外規制動向の把握とリスク対応
・国内外（ASEANなどアジア諸国／EU／日本等）の規制情報収集、整理、管理
・規制変更に伴う製品・原料・...
化粧品・医薬部外品の微生物・分析研究職／大手化粧品メーカー／リモート・フレックスあり
求人番号：46384
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 510～570万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、化粧品・医薬部外品の成分分析および安定性試験評価を中心に、分析技術の高度化と開発支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆化粧品・医薬部外品における分析・評価業務
・成分分析および安定性試験の実施、評価
・医薬部外品申請に関連する有効成分分析
・グローバル規制に対応した...
医薬品の品質管理責任者候補（課長候補）／業績好調のCDMO
求人番号：46373
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可能
- 年収
- 680～740万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 管理職・マネージャー語学力不問社宅・家賃補助あり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品メーカーの品質管理部門の責任者候補として以下業務をお任せいたします。
分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。
【具体的には】
・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理
・試験業務（理化学試験...
医薬品の品質管理責任者候補（部長候補）／業績好調のCDMO
求人番号：46372
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可能
- 年収
- 850～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 管理職・マネージャー語学力不問社宅・家賃補助あり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品メーカーの品質管理部門の責任者候補として以下業務をお任せいたします。
分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。
【具体的には】
・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理
・試験業務（理化学試験...
体外診断薬・医療機器の品質保証・QMS(管理職候補)／ゲノム解析で個別化医療を目指す企業
求人番号：46363
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 650～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上マイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
プレイングマネージャーとして、ISO13485（QMS）の維持管理および薬事申請関連業務を幅広くお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理/運用統括
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・QMSに係る規程の改訂および更新管理
・QMSに係る記録の確認および保管管理
・...
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 580～630万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上マイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
体外診断用医薬品・医療機器領域にて、品質保証課/信頼性保証課の一員としてISO13485（QMS）の維持管理および製造販売業許可に係る業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・品質マネジメントシステムに係る文書、記録...
再生医療等製品開発の製造QA・薬事（管理職候補）／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46350
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業語学が活かせる年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品の開発を、製造QA（GMP／GCTP）と薬事（PMDA対応・治験届）両面から支えるポジションとして、社内QA／薬事機能の新設・基盤構築から実務推進までをお任せいたします。
【具体的には】
◆QA（品質保証：製造QA）
・品質マネジメントシステム（品質マニュアル、SOP等）の整備・運用
・製造委託先（CMO...
治験薬の製造管理・品質管理／大学発の再生医療スタートアップ
求人番号：46349
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療スタートアップにて、治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務担当として推進いただきます。
【具体的には】
◆製造管理（治験薬）
・製造委託先（CMO）との日常的な連絡・調整
・製造記録および試験データの整理・確認
・治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート
・原料および...
医療機器の滅菌管理・分析評価業務／手術支援ロボットメーカー
求人番号：46345
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 700～850万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発（旧項目）
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
※業務場所が、国際交流会館8FとIM...
