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再生医療・細胞医薬品の工場長候補／再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー
求人番号：46222
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品を扱う研究開発型ベンチャーにて、再生医療等製品のGMP製造・プロセス開発、およびCDMO施設の全体管理を担う工場長候補としてご活躍いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・製造計画の立案、製造体制の整備、製造工程の管理
・製造に関わる設備・ユーティリティの管...
がん遺伝子検査のWet検査業務／個別化医療を支える次世代バイオテック企業
求人番号：46221
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 450～720万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
がん遺伝子検査（臨床NGS）におけるwet検査業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆遺伝子検査ラボにおけるwet検査実務
・検体の核酸抽出、定量・定性評価
・ライブラリ調製、シーケンス準備
・シーケンサーおよび関連機器を用いたデータ取得、QC確認
◆品質・文書・設備管理
・SOP更新、検査記録入力、LIM...
食品添加物・健康食品の品質保証（国内・海外の法規制調査）／歴史ある医薬品・原薬メーカー
求人番号：46206
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 510～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
健康食品原料の製造・販売を行う事業の品質保証部門に所属し、海外/国内の各国法規制調査担当として、自社製品の法規制適否を判断する業務をお任せします。
【具体的には】
■海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、...
品質管理職（試験検査、品質判定、GC/LC分析等）／大手日用品メーカー
求人番号：46200
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県赤穂市坂越
- 年収
- 450～650万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
製品および原料の試験検査・品質判定を中心に、工程異常や品質問題への対応、試験法の確立まで一連の品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆試験検査・品質判定業務
・製品およびその原料の試験検査業務一般
・試験結果に基づく品質判定、記録類の作成・管理
・GC（ガスクロマトグラフィー）、LC（液...
医薬品の品質保証（QA/QC）マネージャー／バイオ・原薬メーカー
求人番号：46162
社名非公開
- 勤務地
- 千葉県鴨川市
- 年収
- 650～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
バイオ・原薬メーカーにて、医薬品領域を中心とした品質保証・品質管理（QA/QC）の統括（管理職）をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証部の統括・推進
・品質保証方針の立案および品質保証業務の推進
・拠点における品質保証／品質管理業務の統括、支援
・新製品／リニューアル製品／新技術に関する品...
医薬品物流の品質保証（責任者候補・薬剤師）埼玉／大手物流・倉庫会社
求人番号：46139
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県三郷市
- 年収
- 500～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
医薬品関連倉庫にて、医薬品（生物由来製品含む）・治験薬の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品・治験薬等の品質保証業務
・保管中製品の品質保証（包装・表示・保管区分等の管理を含む）
・出荷判定（主にCoA等の確認に基づく判定）
・取引先監査、行政等の監査・査察対応
・各種問い合...
医薬品物流の品質保証（責任者候補・薬剤師）兵庫／大手物流・倉庫会社
求人番号：46137
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 500～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
医薬品関連倉庫にて、医薬品（生物由来製品含む）・治験薬の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品・治験薬等の品質保証業務
・保管中製品の品質保証（包装・表示・保管区分等の管理を含む）
・出荷判定（主にCoA等の確認に基づく判定）
・取引先監査、行政等の監査・査察対応
・各種問い合...
製造品質マネジメント（医薬品・食品・日用品など）／フルフレックス・リモートあり
求人番号：46124
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府箕面市 ※在宅勤務相談可（週2日）/マイカー通勤可
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（健康食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
自社製品(医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなど）を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。
・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり）
・変更管理に関する品質管理設計および基準値設定、工程管理設計
・課長の補佐...
能動医療機器の品質保証（QA/QMS）／AI×ロボティクス技術の不妊治療向け医療機器
求人番号：46101
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700～1,300万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
不妊治療（ART）領域向けに自社開発する能動医療機器において、QAとしてQMSの構築・運用をリードし、国内外規制に耐えうる品質保証体制の確立をお任せいたします。
【具体的には】
◆QMS（ISO 13485）構築・運用
・ISO 13485に準拠したQMSの再構築、維持管理、最適化
・各種手順書・記録類の整備、運用定着の推進
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医療機器の品質保証(課長候補）／医療用デバイスの内資メーカー
求人番号：46100
ドクタージャパン株式会社
- 勤務地
- 埼玉県行田市
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
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海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、医療機器の品質保証業務全般、業務リードをお任せします。
【具体的には】
医療機器の品質保証担当として、以下の業務をご担当いただきます。
■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行
■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応
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