該当求人数333件中 41～50件を表示
医療機器の安全管理
求人番号：45501
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器の安全管理業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
■国内外の安全管理業務
・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施
・有害事象等の調査、ヒアリング
・社内外の医療機器の安全管理教育
・社内安全管理委員会資料作成及び説明
■海外Repとのコミュニケーション
■社内関係部門と...
CMC実務担当者／リモートワーク可
求人番号：45498
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
生産・製造計画の策定、原料・原薬・資材の品質評価（受入試験）と管理、COA（成分分析証明書）入手保管、ArtWorks（包装表示）、最終製品の品質評価（最終試験）、工場からの出荷判定、市場への出荷判定、最終製品のStockPoint への出荷管理等の実務をお任せいたします。
【具体的には】
・新しい時代の幅広い視野...
医療機器の国内薬事／医療機器商社
求人番号：45470
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500～750万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし土日祝休み残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社製品を持つ医療機器商社にて薬事申請担当者を増員します。
【具体的に】
医療機器に関する薬事業務全般を担当していただきます。
■医療機器の新製品（変更含）の薬事申請
■改正薬事法対応
■製造販売後安全管理体制の維持管理
■行政当局への不具合報告提出
■薬事戦略立案、PMDA等との当局相談
■承認（認証...
化粧品の品質管理／ODM化粧品メーカー
求人番号：45412
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県西宮市
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 取引先が増えてきているため、国内外のシェアも高まっております。
- 仕事内容
-
国内トップクラスの化粧品OEM/ODMメーカーにて、化粧品バルクの品質管理（QC）業務をお任せいたします。
研究・製造とも連携しながら、評価・分析～不具合解析～是正まで一気通貫で関われるポジションです。
【具体的には】
◆化粧品バルク／原料の評価・分析
・内容物（化粧品／医薬部外品／原料）の評価・分析...
市販後調査部長／製造販売後調査等管理責任者
求人番号：45398
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※リモートワーク併用可（週2日出社程度）
- 年収
- 900～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後調査部長（製造販売後調査等管理責任者）ポジションをお任せします。
※リモートワーク併用での勤務が可能です。（週1～２回程度の出社）
【具体的には】
■製造販売後のNPC製品の安全性、有効性並びに品質に関する適切な評価のための、調...
CMC薬事／QA、QC経験のみの方も歓迎
求人番号：45378
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品を中心とした新規・一変申請業務（CMCパートを担当）をお任せします。
※今回はCMC薬事業務未経験者の方を育てたいと考えています！QA、QC経験の方も歓迎！
【具体的には】
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパート...
CMC薬事／分析研究経験者
求人番号：45377
社名非公開
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品を中心とした新規・一変申請業務（CMCパートを担当）をお任せします。
【具体的には】
■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
■GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立...
CMC薬事 エキスパート／東京
求人番号：45347
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 740～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。
世界において、今後さらなる成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。
【具体的には】
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設...
CMC薬事 エキスパート／兵庫
求人番号：45346
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 740～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。
世界において、今後さらなる成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。
【具体的には】
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設...
海外向け開発品目の法規確認やQMS／品質管理職
求人番号：45333
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府箕面市 ※在宅勤務相談可（週2日）/マイカー通勤可
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（化粧品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
イギリス、アメリカ、アジアなどで販売する医薬品や衛生雑貨など、海外販売製品の研究開発領域における以下業務を担当いただきます。
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自...
