該当求人数302件中 41～50件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 850～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、主力製品の国内上市・安定供給フェーズに向け、GQPおよびQMSの構築・運用を中核に、委託先管理、出荷判定、品質情報/CAPA、当局対応まで品質保証業務を推進いただきます。
【具体的には】
◆GQP／QMSの構築・運用、SOP整備
・GQPおよびQMS体制の構築、運用
・GQPおよびQMS関連SOPのメ...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、細胞製造における製造プロセス改善・技術移転・CMC薬事対応を横断的に推進し、商用製品の安定生産・安定供給体制の強化をお任せいたします。
【具体的には】
◆製造プロセスの改善・効率化（生産技術）
・製造プロセスの改善戦略の策定、生産ラインの最適化、新技術導入の検討
・生産...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画を横断して推進し、安定供給と事業計画達成に貢献いただきます。
【具体的には】
◆製造品質・生産管理体制の構築／推進（開発～市販後）
・既存の製造品質／供給体制の把握、課題抽出と改善推進（...
再生医療等製品メーカーの生産推進マネージャー（分析法開発、品質・CMC戦略推進）
求人番号：46234
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 生産管理
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品メーカーにて、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、分析法および品質・CMC戦略を専門的に推進いただきます。
【具体的には】
◆分析法の開発・改良・バリデーション推進（開発～市販後）
・既存分析法の理解・運用、製品特性／リスクに基づく分析戦略の立案・改善
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再生医療・細胞医薬品の工場長候補／再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー
求人番号：46222
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 800～1,300万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
再生医療等製品を扱う研究開発型ベンチャーにて、再生医療等製品のGMP製造・プロセス開発、およびCDMO施設の全体管理を担う工場長候補としてご活躍いただきます。
【具体的には】
◆再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・製造計画の立案、製造体制の整備、製造工程の管理
・製造に関わる設備・ユーティリティの管...
がん遺伝子検査のWet検査業務／個別化医療を支える次世代バイオテック企業
求人番号：46221
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 450～720万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
がん遺伝子検査（臨床NGS）におけるwet検査業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆遺伝子検査ラボにおけるwet検査実務
・検体の核酸抽出、定量・定性評価
・ライブラリ調製、シーケンス準備
・シーケンサーおよび関連機器を用いたデータ取得、QC確認
◆品質・文書・設備管理
・SOP更新、検査記録入力、LIM...
食品添加物・健康食品の品質保証（国内・海外の法規制調査）／歴史ある医薬品・原薬メーカー
求人番号：46206
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 510～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
健康食品原料の製造・販売を行う事業の品質保証部門に所属し、海外/国内の各国法規制調査担当として、自社製品の法規制適否を判断する業務をお任せします。
【具体的には】
■海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、...
医薬品の品質保証（QA/QC）マネージャー／バイオ・原薬メーカー
求人番号：46162
社名非公開
- 勤務地
- 千葉県鴨川市
- 年収
- 650～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
バイオ・原薬メーカーにて、医薬品領域を中心とした品質保証・品質管理（QA/QC）の統括（管理職）をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証部の統括・推進
・品質保証方針の立案および品質保証業務の推進
・拠点における品質保証／品質管理業務の統括、支援
・新製品／リニューアル製品／新技術に関する品...
医薬品物流の品質保証（責任者候補・薬剤師）埼玉／大手物流・倉庫会社
求人番号：46139
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県三郷市
- 年収
- 500～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
医薬品関連倉庫にて、医薬品（生物由来製品含む）・治験薬の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品・治験薬等の品質保証業務
・保管中製品の品質保証（包装・表示・保管区分等の管理を含む）
・出荷判定（主にCoA等の確認に基づく判定）
・取引先監査、行政等の監査・査察対応
・各種問い合...
医薬品物流の品質保証（責任者候補・薬剤師）兵庫／大手物流・倉庫会社
求人番号：46137
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 500～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
医薬品関連倉庫にて、医薬品（生物由来製品含む）・治験薬の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆医薬品・治験薬等の品質保証業務
・保管中製品の品質保証（包装・表示・保管区分等の管理を含む）
・出荷判定（主にCoA等の確認に基づく判定）
・取引先監査、行政等の監査・査察対応
・各種問い合...
