該当求人数323件中 31～40件を表示
医療機器の薬事／大手グループ企業
求人番号：46051
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 442～679万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グループの医療事業領域を担う企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国、中国、EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請、一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社、代理店、認証機関および社内製造、開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の...
遺伝子治療製品の品質管理／バイオベンチャー
求人番号：45989
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 360～510万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬開発ベンチャーにて、品質管理業務全般をお任せします。
【具体的には】
■製造工程・製剤の品質試験
■分析バリデーション試験の実施
■機器校正・メンテナンス及び検体の管理
■製造用資材等の受入試験
■外部委託試験業務
■試験検査技術の整備
■試験手順書、機...
遺伝子治療製品の品質保証（GCTP・GMPの運用）／バイオベンチャー
求人番号：45988
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬を開発するベンチャーにて、GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務
■製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
■委託先・供給者監査※
■自己点検（...
健康食品・サプリメントの品質保証／フルフレックス・リモートあり
求人番号：45972
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府箕面市 ※在宅勤務相談可（週2日）/マイカー通勤可
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（健康食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
会社の品質を根幹から支えるコーポレート品質保証（食品・日用品QA部隊）として、製品ライフサイクル全体にわたる品質統括のミッションを担います。
特に今回は、健康食品やサプリメントなどの食品分野における品質保証体制の強化、および不具合の未然防止を目的とした監査活動のリードをお任せします。
※食品における...
再生医療等製品の品質管理（QC試験）／iPS細胞由来心筋シートを製造するバイオベンチャー
求人番号：45944
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府箕面市
- 年収
- 350～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 優秀な研究者が数多くいる環境のため、スキルアップも見込めます。
- 仕事内容
-
再生医療等製品（細胞製品）の品質管理部門にて、理化学試験・微生物関連試験を中心としたQC試験業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆細胞製品のQC試験（実施～記録）
・無菌試験
・フローサイトメトリーによる細胞特性評価
・ELISAによるサイトカイン等の定量
・PCR（リアルタイムPCR含む）による遺伝子...
臨床検査ラボの品質管理リーダー／CAP認証／大手ヘルスケアメーカー
求人番号：45917
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 800～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、臨床検査ラボの品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
・品質マネジメントシステムの管理および推進
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
・苦情/不適合/予...
医薬品の分析研究・研究開発／中枢神経系特化の医薬品メーカー
求人番号：45915
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、ジェネリック医薬品に関する分析など、研究開発業務をお任せします。
【具体的には】
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わ...
表示・広告薬事チェック／GQP・品質保証／係長～課長／大手日用品・医薬部外品メーカー
求人番号：45913
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
日用品・医薬部外品メーカーにて、表示広告の薬事チェックと製造販売業におけるGQP／品質保証（信頼性保証）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆表示・広告の法令遵守推進（薬事チェック）
・医薬品／医薬部外品／化粧品／雑貨品の製品表示の確認、修正提案（関連法規に基づくチェック）
・薬機法、景品表...
医薬品原薬の品質保証・薬事申請職（リーダー候補）
求人番号：45910
社名非公開
- 勤務地
- 富山県射水市
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学が活かせる年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品原薬の受託製造メーカーにて、品質保証（GMP）および薬事申請（MF／CTD）業務を一貫してお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般
・品質システムの維持管理（SOP制定・改訂、文書管理、製品品質の照査、教育訓練、自己点検など）
・製造・試験に関する品質保証（記録類の照査、逸脱管理...
医療機器の環境・化学物質規制スペシャリスト
求人番号：45876
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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世界各国に販売している医療機器について、EU RoHS/REACHなどの環境規制等への対応強化が急務となっています。各国規制の高度化・頻繁な改正に伴い、製品含有化学物質管理および環境規制対応を専門的に担う人材を募集します。
【具体的には】
・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング
・規制変更...
