該当求人数333件中 31～40件を表示
CMC薬事担当者／大手グローバル製薬企業
求人番号：45655
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにてCMC薬事担当者としての業務をお任せします。
【具体的には】
■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進
■他、CMC薬事にかかわる業務
【職種の魅力】
■開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけ...
全社QMS推進職（国内・海外）／医薬品・医薬部外品・化粧品
求人番号：45595
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府箕面市 ※在宅勤務相談可（週2日）/マイカー通勤可
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。
単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。
・全社QMS体制の再構...
分析機器管理／中枢神経系特化の医薬品メーカー
求人番号：45584
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～648万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。
【具体的には】
◆QC分析機器・設備のライフサイクル管理
・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告
・年次点検・校正・メンテナンス...
ジェネリック医薬品の分析担当者
求人番号：45583
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～648万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務を担当いただきます。
【具体的には】
・安定性試験業務の計画立案・実施・評価
・新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング
・ 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
・洗浄バリデーションの計画と...
オーラルケア製品の品質保証CSマネージャ
求人番号：45574
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 700～1,072万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）にて品質保証業務をお任せいたします。
■カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）
・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付と対応判断
・製品区分（自社製品／他社製品）...
歯科医療機器の薬事担当
求人番号：45529
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600～950万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
必要に応じ社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。
＜具体...
医療機器の滅菌管理・分析評価業務
求人番号：45511
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
※業務場所が、国際交流会館8FとIM...
医療機器の安全管理
求人番号：45501
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器の安全管理業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
■国内外の安全管理業務
・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施
・有害事象等の調査、ヒアリング
・社内外の医療機器の安全管理教育
・社内安全管理委員会資料作成及び説明
■海外Repとのコミュニケーション
■社内関係部門と...
医薬品の総括販売責任者／リモートワーク可
求人番号：45500
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
医薬品の品質・有効性・安全性を総括的に保証し承認書どおりに製造・品質管理および市販後安全管理が行われていることを最終責任者として確保する業務をお任せいたします。
【具体的には】
・承認事項の遵守管理
・市場出荷判定・品質リリース最終責任（逸脱・変更管理の最終承認）
・副作用情報の収集・評価・当...
CMC実務担当者／リモートワーク可
求人番号：45498
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
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生産・製造計画の策定、原料・原薬・資材の品質評価（受入試験）と管理、COA（成分分析証明書）入手保管、ArtWorks（包装表示）、最終製品の品質評価（最終試験）、工場からの出荷判定、市場への出荷判定、最終製品のStockPoint への出荷管理等の実務をお任せいたします。
【具体的には】
・新しい時代の幅広い視野...
