医薬品の製造管理者／医薬品原薬企業

求人番号：45262

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; 上場企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 東証プライム上場のジェネリック医薬品原薬提供企業において、医薬品製造管理者としてご活躍いただける方を募集します。

【具体的には】
医薬分析センターに所属し、医薬品の製造管理者としての業務全般をお任せします。
■製品の製造、品質保証、試験検査にかかる業務の統括及び医薬品品質システムの運用管理
■各年の品質目標の策定
■品質不良対応
■品質マネジメントレビューの作成及び報告
■適合性調査及び監査ア対応

【組織構成】
医薬分析センター　大阪グループ　計10名

【同社の特徴】
■ジェネリック医薬品原薬の輸入専門商社として30年余り事業を展開しており、
　トップ商社として輸入原薬の「安心」「安全」を担保しています。
　また、海外産地の価格変動などの影響があるなかで海外の原薬メーカーや海外代理店と協力し
　改良や製法の短縮などに関わりながら品質の高さを担保しつつ低価格化に調整し続けています。
■同社は、単に原料を供給するのではなく、品質試験／特許の調査／ドラッグマスターファイル／
　国内管理人業務（改正薬事法施行後）など製剤製造にあたり幅広いフォローを行っています。
■業績も順調で、目標にしていた売り上げも170億円となり、更なる拡大が期待できます。

応募資格: 【必須】
■薬剤師資格保有者
■GMP、GQP業務（品質）のご経験が3年以上ある方

【尚可】
■表示・保管の医薬品製造業経験者
■適合性調査や監査対応のご経験のある方

【求める人物像】
■コミュニケーション能力の高い人（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる人材）
■GMP省令に沿って、真面目に管理できる方
■柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでなく、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟性な対応力がある方を歓迎）