再生医療CDMOの製造技術職／細胞受託開発・製造企業

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  製造・製造技術

マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産（CDMO）事業にて、顧客プロセスの技術移管や新規プラットフォーム開発など、製造技術業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆技術移管（テックトランスファー）関連業務
・新規プロジェクトにおける製造手順の設計
・製造関連文書の作成（手順書等、業務に必要なドキュメント）
・原材料の選定および導入に向けた検討

◆安定製造に向けたプロセス解析・工程管理提案
・製造プロセスの解析、課題抽出
・工程管理の提案および関係部門との調整

◆無菌プロセスシミュレーション
・無菌プロセスシミュレーションの設計

【働き方】
・フレックス制（コアタイム10:00～15:00）

【会社の特長】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床（非臨床試験）とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。

応募資格

【必須】
・バイオ系分野（細胞培養、微生物など）に関する基礎的な知識
・柔軟な姿勢で業務に取り組めること
・論理的思考力をもって課題整理・検討ができること

【尚可】
・細胞培養プロセスに関わる業務経験（製造、製造技術、技術移管、プロセス開発等）
・無菌製造や無菌プロセス設計に関する知識／業務経験
・GCTP、GMP等の規制環境下での業務経験

勤務地

東京都江東区

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　有給休暇　産休・育休・介護休暇　年間休日120日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　人間ドック補助,健康保険組合保養所、諸手当,企業団体割引保険（契約企業）ニコン製品の社割・購入プラン,法人契約による物品、ホテル等の各種割引,退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)
通勤手当　

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2015年05月

事業内容

■再生医療向け細胞受託生産事業およびそれに必要な事業
■創薬支援向け事業およびそれに必要な事業
■上記に必要な機器および消耗品類の開発・販売・製造　ほか