バイオ・ヘルスケア分野/品質管理・品質保証関連の求人(2ページ目)

該当求人数348件中 1120件を表示

社名非公開

勤務地
神奈川県横浜市
年収
530~600万円
メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
急募管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
仕事内容
東証プライム上場企業グループのジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品の生産部品質管理課課長候補を担当いただきます。

【具体的には】
GMPに基づいた医薬品の品質管理・品質保証業務の責任者候補として業務をお任せします。
■医薬品の品質管理
■GMP文書、教育訓練管理
■逸脱、変更管理
■製造所出荷判定業務
...

社名非公開

勤務地
東京都千代田区
年収
800~1,200万円
メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
末梢動脈疾患(特に下肢)の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、高度管理医療機器(class4)の薬事業務をリードいただくポジションです。

【具体的には】
■医療機器承認取得のための薬事対応(日本)
-薬事申請に向けた文書、資料の計画と準備
-PM...

社名非公開

勤務地
愛知県名古屋市
年収
500~700万円
メーカー(医療機器)
研究・開発関連  製品開発
ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
仕事内容
末梢動脈疾患(特に下肢)の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、高度管理医療機器(class4)の性能評価・生産業務を担っていただくポジションです。

【具体的には】
■性能評価
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の...

社名非公開

勤務地
東京都千代田区
年収
500~700万円
メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
末梢動脈疾患(特に下肢)の治療を目的とした、薬剤溶出ステントおよびそのデリバリーシステムの開発を行うメドテックベンチャーにて、薬事承認に向けた高度管理医療機器の品質関連業務に携わっていただきます。

【具体的には】
■社内の品質保証体制の構築および日常の運用
■品質管理項目および手法の検討、不具合...

社名非公開

勤務地
東京都中央区 ※リモート勤務可
年収
700~1,200万円
メーカー(医療機器)
研究・開発関連  製品開発
ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
仕事内容
世界初のクラスIV医療機器「脳血管内電極」を開発している医療機器ディープテックにて、設計開発業務や品質保証、国内海外での臨床/薬事、事業開発など幅広く業務経験を積みたい方にお勧めのポジションです!
※現在のCTOの業務を分掌して、協力しながら業務を行います。

【具体的には】
医療機器の設計、開発、薬事...

社名非公開

勤務地
東京都港区
年収
1,000~1,200万円
メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
外資系企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
グローバルに展開するゲノム解析企業にて、自社遺伝子検査ラボにおけるQA/QC業務マネジメントをお任せします。

【具体的には】
■東京ラボにおける遺伝子検査のための「安全」かつ「高品質」な品質保証(QA)および品質管理(QC)システムの構築、維持、改善
■グローバルQA/QC KPIに基づき、グローバルQA/QC戦略、...

社名非公開

勤務地
東京都品川区
年収
800~1,200万円
メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
マイクロサージャリーに特化した、最先端手術用ロボット開発ベンチャーにて、同医療機器の開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。

【具体的には】
■医療機器開発における薬事戦略の立案および実行(日本・米国を中心としたグローバル対応)
■PMDA/FDA等の規制当局を見据えた開発戦略・...

社名非公開

勤務地
東京都日野市
年収
1,000~1,100万円
メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
仕事内容
国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、ラボラトリーの品質管理・品質保証業務をお任せいたします。

【具体的には】
医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証

・新商品(サービス)の品質確認
・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視、監督
・QMS省令(ISO13485)に適合した品証...

社名非公開

勤務地
東京都江東区
年収
400~600万円
メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  製造・製造技術
ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
再生医療開発を行うバイオベンチャー企業において、細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せいたします。

【具体的には】
・クリーンルーム内での細胞培養
・資材管理
・清掃
・品質管理に関する各種試験
・他の医療機関における技術移転
・コンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務...

社名非公開

勤務地
東京都品川区
年収
1,200~1,650万円
メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
マイクロサージャリーに特化した、最先端手術用ロボット開発ベンチャーにて、
同医療機器の開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。

【具体的には】
■医療機器開発における薬事戦略の立案および実行(日本・米国を中心としたグローバル対応)
■PMDA/FDA等の規制当局を見据えた開発戦略...

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