該当求人数291件中 11～20件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県尼崎市
- 年収
- 600～650万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
OTC医薬品メーカーにて、品質管理を主軸に、GMP運用を含む品質業務全般の推進・統括をお任せいたします。
試験室の運営や試験業務の管理だけでなく、GMPに基づく品質管理体制の維持・改善を推進し、部門メンバーの育成・マネジメントにも携わっていただきます。
品質管理から品質保証まで幅広く関与できる裁量の大きな...
医薬品の品質管理（試験検査業務）／大手製薬企業
求人番号：46817
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり
- 仕事内容
-
医薬品・OTC医薬品メーカーにて、医薬品の品質管理（試験検査業務）全般をお任せします。
【業務内容】
■原材料の受入試験、及び製品の品質試験
■微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
■分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
■R＆D部門からの試験法移管
■バリデーション試験、苦情提起品の機器分析によ...
試薬・診断機器メーカーの品質保証部長（QA統括、監査・薬機法対応）
求人番号：46813
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 1,104～1,728万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
試薬・診断機器を扱うメーカーにて、品質保証部門の責任者として、品質苦情対応から法令対応・監査対応まで品質保証体制の統括をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般の統括・推進
・顧客からの品質苦情の把握・監視、社内エスカレーション
・製品苦情に関する調査結果・結論の顧客への伝達...
医薬品の品質管理・品質保証（責任者クラス）／日系製薬メーカー
求人番号：46780
マグミット製薬株式会社
- 勤務地
- 香川県木田郡三木町
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 海外展開管理職・マネージャー年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
日系製薬メーカーより、品質管理職の責任者ポジションの募集です。
【業務内容】
品質保証部は、品質保証課、品質管理課の２つの課からなります。
品質管理課のポストを募集しており、品質保証課と連携し、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、同社工場にて医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質に問...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
がん遺伝子検査パネルを開発する同社の薬事担当として、薬機法対応から承認申請、当局折衝までを主体的に推進いただきます。
【具体的には】
◆遺伝子パネル検査に関する薬事業務全般
・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握、および事業・製品への影響評価（薬機法規監視）
・事業戦略に基づく承認申請戦略の...
医療機器の国内・海外薬事担当（頭蓋形状矯正ヘルメット）／医療機器ベンチャー／在宅勤務あり
求人番号：46740
株式会社Berry
- 勤務地
- 東京都台東区 ※在宅勤務可(週2日まで)
- 年収
- 600～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
医療機器メーカーにて、クラス2承認品を中心とした国内薬事申請の推進と、海外展開に向けた薬事リサーチ・戦略立案をお任せいたします。
【具体的には】
◆国内薬事（主業務）
・後発医療機器（クラス2・承認品）に関する承認申請資料の作成、申請対応
・承認申請書およびSTEDの作成・整備
・PMDA照会対応（照会事...
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
医薬関連の製造拠点にて、製品・中間体・原料の品質管理（理化学試験／微生物試験）およびGMPに基づく品質保証（文書管理、記録照査、監査対応等）を担い、医薬品の品質を最終段階で支えていただきます。
【具体的には】
◆品質管理（QC）業務
・製品／中間体／原料の理化学試験、分析業務
・HPLC、GC、UV、IR等を...
体外診断用医薬品向け酵素製品の品質管理（理化学試験）
求人番号：46708
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
体外診断用医薬品に使用される酵素製品の品質管理（理化学試験）を担当し、試験の確実な実施とデータの整合性担保を通じて、国内外顧客へ供給する製品の信頼性を支えていただきます。
【具体的には】
◆試験計画・当日運用（チーム連携）
・試験責任者／チームメンバーとのミーティングを通じた、当日の試験対象、使...
医薬品の品質保証・信頼性保証（管理職候補）/体外診断用医薬品メーカー
求人番号：46705
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
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体外診断用医薬品・医薬品領域における信頼性保証（品質マネジメント／品質保証）業務を担当し、QMSの維持・改善から規制・査察対応までを推進いただきます。
【具体的には】
◆品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの運用、改善活動の企画・推進
・社内のQMS検...
医療機器のQMS・品質保証担当（責任者）／関西圏フルリモート可
求人番号：46703
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府※フルリモートワークOK 必要に応じて大阪本社勤務（関西圏在住者）
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
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医療機器スタートアップにて、画期的な心不全悪化の早期発見を可能とする在宅型医療機器プロダクトの製造販売業許可取得に伴い、品質保証体制の維持・運営をリード頂くポジションです。
【具体的には】
■治験・薬事承認・上市に向けて、品質保証責任者として品質システム全体の運営をリード
・品質マネジメントシス...
