がんゲノム医療のメディカルアフェアーズ・共同研究推進／リモート・フレックスあり
求人番号：46712
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 550万円 ～ 750万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 研究・検査の実作業は担当せず、問い合わせ対応およびオペレーション設計・改善が中心です
- 仕事内容
- 国内大手ヘルスケアメーカ―のグループ企業である同社にて、共同研究推進とエビデンス創出を担うメディカルアフェアーズ業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆共同研究・臨床研究の推進
・医療機関／研究機関との共同研究の企画運営
・研究計画書などの作成
・KOL／共同研究先とのコミュニケーション、調整
◆エビデンス創出・リアルワールドデータ（RWD）利活用
・RWDを活用した研究推進（データ集計、統計解析を含む）
・解析結果の取りまとめ、および論文化／学会発表の支援
・エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献
◆メディカルアフェアーズ業務
・学会／研究会／講演会等の企画、運営
・医療従事者への情報提供、メディカル活動支援
◆社内外プロジェクト推進
・開発／マーケティング／営業／海外グループ会社との連携
・各種調整、進捗管理などプロジェクト推進に必要な業務全般
【期待する役割】
・共同研究／臨床研究を主体的に推進し、社内外連携を通じてエビデンス創出に貢献
・将来的にプロジェクトリーダーとして研究テーマを牽引する役割を期待
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:30～15:10）
・リモートワーク
【会社の特長】
同社は、最先端のゲノム解析技術を活用し、がん領域における精密医療の発展を支援するバイオテクノロジー企業です。
独自に開発した包括的ながん遺伝子解析プラットフォームは、従来型の解析手法と比較して幅広い遺伝子情報を取得できることに加え、DNA解析だけでなくRNA解析にも対応しており、より多角的ながん分子情報の取得を可能にしています。
特にRNA解析技術を早期から実用化してきた点が強みであり、医療機関や研究機関に対して、より精度の高い診断・治療方針の検討や、新たな治療法・創薬研究の推進に貢献しています。
近年、次世代シーケンサー技術の進歩により、多数の遺伝子を同時解析する「がんゲノム医療」が世界的に普及しています。同社はこの領域において、高度な解析技術を基盤とした革新的な検査ソリューションの開発・提供を進めています。
今後は、国内外の医療・研究機関との連携を通じて、個別化医療の発展、新規治療法や医薬品開発への貢献、さらには患者のQOL向上や医療負担軽減につながる価値創出を目指しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 930万円 ～ 1,250万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、後期臨床開発（Poc取得後＝Phase2b以降）におけるクリニカルサイエンティストを募集します。
【具体的には】
■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
■メディカルデータレビュー
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応
■デジタル技術を活用した開発戦略の策定
【職種の魅力】
革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行うことができます。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医療機器の臨床開発担当／がん領域の医療機器開発ベンチャー／リモート・フレックスあり
求人番号：46544
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 750万円 ～ 850万円
- 医療機器
- 研究・開発 プロダクトマネージャー（PdM）
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せします。
※2028年の上市を目指しています。
※リモートワーク対応が可能です
【具体的には】
開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。
■規制当局との臨床試験相談
■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成
■CRO マネジメント
■KOL マネジメント など
※地方の施設への出張もあります。
【対象機器】がん領域の新治療医療機器(HIFU)
最先端の研究を行っているアカデミアから創出された超音波技術を用いて次世代型超音波ガイド下集束超音波治療装置
【人員構成】臨床開発部門
部長、リーダー、スタッフ 計3名
※とても自由で、落ち着いた雰囲気の方々が多い環境です。
【同社について】
■集束超音波(HIFU)治療は、超音波を一転に集中させてがん組織に照射し、加熱効果で切らずに治療する方法です。放射線被爆がなく、針や麻酔なども必要としない侵襲の少ない治療法のため、次世代がん医療として期待されています。同社では、難治がんの一つである膵癌を最初の対象癌腫として企業治験を推進。国内治験を完了し、上市に向けた調整を行っています。2026年には米国第1号治験が始動。シリーズA調達も完了し、グローバル展開を加速するフェーズに入っています。
■既に前立腺肥大やパーキンソン病などにも利用されている治療法になりますが、がん領域では初めての試みです。臨床研究では有意な評価が出ており期待も高まっています。
CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO
求人番号：46505
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 700万円 ～ 1,000万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- プライム上場グループのCROにて、レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。
【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）
◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）
◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与
【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 550万円 ～ 800万円
- 医薬品
- 研究・開発 メディカルアフェアーズ（MA）・メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 学歴不問 土日祝休み 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス
【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります
【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります
【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です
臨床開発担当（細胞製品等の治験・臨床研究の推進）／大学発・再生医療スタートアップ
求人番号：46473
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 500万円 ～ 600万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学力不問 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療スタートアップにて、自家末梢血由来の細胞製品を中心とした治験・臨床研究の推進を、臨床開発責任者直下で実務面から支えていただきます
【具体的には】
◆治験推進
・治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書作成サポート
・治験の進捗管理
・ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整）
・治験製品製造部署との連絡・調整
◆臨床研究推進
・臨床研究計画書の作成・更新サポート（jRCT登録含む）
・AROとの連絡・調整
・症例データの収集・整理
・臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む）
◆規制対応（支援業務）
・PMDA薬事戦略相談資料の作成支援
・治験計画届、安全性報告等の作成支援
・再生医療等安全性確保法に係る対応支援
◆横断業務
・複数パイプラインへの臨床開発視点での参画（治験／臨床研究 等）
・外部委託先の管理、契約締結・管理、費用交渉や業務調整の支援
・ドキュメントのQCチェック
・社内外ミーティングの議事録作成、関連資料作成
・上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント
【求人の魅力】
◆医師主導治験・臨床研究の両輪で、再生医療等製品開発の実務経験を深められる
・治験文書作成、ベンダー連携、PMDA対応支援まで一連の実務に関与できます
◆少数精鋭のスタートアップで、事業成長に直結する臨床開発を担える
・担当者として手を動かしながら、将来的に部門の中核を目指せる想定です
【働き方】
・フレックスタイム制
【会社の特長】
世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています
現在、膠原病・パージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です 今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています
データマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：46451
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。
【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援）
・CROの選定支援、CROの業務管理、各種問合せ対応
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収
◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメント整備、運用設計支援
・関係者（社内外）との調整、進捗管理
◆運用業務
・CROからの問合せ対応、CRO窓口業務
・EDC運用支援
・データクリーニング、コーディング作業
・進捗管理
◆クローズ業務
・データロック対応、システムクローズ支援
・資料保管対応、CRO窓口業務
◆その他
・業務効率化提案および改善
・各種ドキュメント類の整備
【求人の魅力】
◆メーカー側支援の立場で、CROマネジメントから成果物品質担保まで一貫して関与
・運用のみならず、立ち上げ～クローズまでプロセス全体を担当可能
・改善提案や標準化（ドキュメント整備）など、再現性のある仕組みづくりに関与可能
【働き方】
・部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 上場企業 ベンチャー企業 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメント業務をお任せします。
※臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎
※コアタイム無しのフレックス制で、週3回までリモートワーク可で、ワークライフバランスがとても取りやすい環境です！
【具体的には】
自社開発の治療用アプリの臨床研究・臨床試験の企画及びオペレーションマネジメント業務全般
■臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
■臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など）
■プロトコル及び治験機器概要書の作成
■総括報告書の作成主な業務
※今までのご経験や適性、ご希望に応じて、以下業務もお任せします。
■開発戦略策定
■臨床開発におけるデジタル活用戦略の検証、推進
【このポジションのキャリアイメージ】
■入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。
■分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。
■1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。
【現チーム体制】
部長1名、臨床開発5名
※1つのパイプラインをお任せすることを想定しています。
【会社について】
デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
■開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,600万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
【具体的には】
■臨床開発及びプロジェクトマネジメントの責任者として業務リードをお任せします（欧米開発を中心としたリード）。
・CDMO、CRO等の外部機関管理
・規制当局への申請対応
※当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
【リードパイプライン】
■卵巣の顆粒膜細胞製品（iPS由来）
卵巣サポート細胞（顆粒膜細胞様細胞）の作製
米国・欧州への開発展開を現在、スタートしています。
【部門構成】
開発部長ー臨床開発2名 という陣容です。
【働き方】
コアタイムなしのフルフレックス制
※ハイブリット勤務（最低週3日は出社）
【将来的なサービス展開】
■iPS細胞の分化誘導による卵子様細胞の作製
■不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームの提供
※不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現すること目指しています。
【同社について】
■iPS細胞の分化誘導により、卵子様細胞を短期間に大量に作成するという固有技術をベースに、不妊治療や遺伝病の原因究明など、これまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指しています。
■現在は、減数分裂を再現できる卵子の作製を研究しています。既にヒトの卵子作成において、とてもいい結果がでてきています。
医薬品メーカーの海外開発部長候補（海外CRO・KOLとの方針策定など）／リモートワーク可
求人番号：45981
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区 ※リモートワーク併用可（週2日出社程度）
- 年収
- 950万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、海外開発部長ポジションをお任せします。
※リモートワーク併用での勤務が可能です。（週２回程度の出社）
【具体的には】
■欧米開発方針案を、欧米KOLや薬事コンサルタントと策定
■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
■各種社内手続きの対応
■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
【会社について】
■同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、治験以降の開発フェーズに特化することにより、設立から20数年余りで医薬品を26件（適応症追加含む）、新規医療機器を1件という多くの上市を実現しています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
■海外展開も積極的に行っています。
