社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメント業務をお任せします。
※臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎
※コアタイム無しのフレックス制で、週3回までリモートワーク可...
Clinical Manager (CM)／再生医療等製品の製造販売後臨床試験
求人番号：46258
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、製造販売後臨床試験を中心とした臨床開発業務全般の支援（ベンダー管理・契約管理・文書QC等）をお任せいたします。
【具体的には】
◆臨床開発支援（ベンダー／契約／運用）
・CRO、各種ベンダーの選定支援、見積取得、費用交渉
・委託契約の締結／更新／管理、外部委託先との業務調...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 再生医療等製品メーカーにて、主力製品の製造販売後臨床試験の計画策定（Clinical Science Planning）を中心に、臨床試験オペレーション支援も含めて臨床開発を推進いただきます。
【具体的には】
◆Clinical Science Planning（計画策定・文書作成・当局相談対応）
・主力製品に関する理解深化、および他CTM-spメン...
臨床企画・開発担当者（フルリモート可）／創薬ベンチャー
求人番号：43570
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
- マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、臨床開発（臨床研究）担当者として業務をお任せします。（フルリモート可）
※オペレーションより臨床企画よりのところをお任せしたいと考えています。
【具体的には】
■国内／海外臨床開発（臨床研究）業務全般
・中心的役割での部門横断的な開発品プロ...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
【具体的には】
■臨床開発及びプロジェクトマネジメントの責任者として業務リードをお任せします（欧米開発を中心としたリード）。
...
治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャー／リモート・フレックスあり
求人番号：45938
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務をお任せします。
※コアタイム無しのフレックス制、週3回までリモートワーク可。ワークライフバランスがとても取りやすい環境です
【具体的には】
自社開発の治...
臨床開発プロジェクトマネージャー／東証グロース上場の治療用アプリ開発スタートアップ
求人番号：45937
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務をお任せします。
※コアタイム無しのフレックス制、週3回までリモートワーク可。ワークライフバランスがとても取りやすい環境です
【具体的には】
自社開発の治...
臨床開発の責任者候補（医療機器）
求人番号：45860
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、臨床開発責任者候補として業務をお任せします。
※週2～3日程度のテレワークも可能です！
【具体的には】
■海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）
■以下の品目の医療機器の臨床開発業務
＜BNCT(ホウ...
CROのデータマネジメント業務／グローバル案件対応スペシャリスト
求人番号：45490
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～930万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- データマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードする業務をお任せいたします。
【具体的には】
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、...
医療データ分析・データサイエンティスト／医療系スタートアップ
求人番号：44883
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップにて、医療データ分析者（データサイエンティスト）として、データ活用による意思決定支援と自動化推進を目指します。
※コアタイム無しのフレックス制。リモートワーク可。
【具体的には】
■治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実...
臨床開発コンサルタント／CRO
求人番号：44714
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 750～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、臨床企画業務をお任せします。
【具体的には】
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）、もしくはみなし労働時間...
医療機器の臨床開発・臨床研究／大手医療機器メーカー
求人番号：43778
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 透析分野国内トップシェアメーカーにて、医療機器の国内外の臨床戦略の立案・実行・推進をお任せします。
＜具体的には＞
・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア）
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験、臨床研究プロトコルの作成 ※CROとの連携あり
・臨床評価報告書の作成 ※CROとの連携あり
...
大手医療機器メーカーにてプログラム医療機器の臨床開発／SaMD
求人番号：43695
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等の...
医療機器の臨床開発・臨床研究／血液浄化製品
求人番号：43588
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器の国内外の臨床戦略の立案・実行・推進をお任せします。
＜具体的には＞
・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア）
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験及び臨床研究プロトコルの作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床評価報告書の作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床試...
歯科用精密ドリルメーカーにて医療機器の臨床評価／マネージャー
求人番号：43423
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業管理職・マネージャー年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 世界シェアトップクラスの歯科用精密ドリルメーカーにて、歯科用・外科用医療機器の開発・製造・販売プロセスにおける品質マネジメントシステムに関する業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の...
東証プライム上場医療機器メーカーで眼科医療機器の臨床開発／課長候補
求人番号：42500
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
＜具体的には＞
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画および実行、レポート作成、照会対応
・臨床評価のレビュー
・上記...
医薬品・医療機器の臨床開発支援企業で医薬品の臨床開発リーダー/内資系CRO
求人番号：39062
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
- その他（医薬・医療関連）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- CROの統計解析求人です。落ち着いた雰囲気の環境で、定着率も良い企業です。
- 仕事内容
- 一人ひとりの裁量権も大きく、希望に応じて多様なチャレンジが可能です。
【業務内容】
ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。
・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務
【組織構成】
・配属先部署では、約100名（管理職９名）で構成
・20代～40代と幅広...
