HOME
求人検索
臨床開発のプロジェクトリーダー・マネージャー

臨床開発のプロジェクトリーダー・マネージャー

求人番号：44522

ペプチドリーム株式会社

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC; 上場企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし

仕事内容: 東証プライム上場の創薬プラットフォーム企業にて、PDPSにより創製された新薬候補開発プロジェクトのプロジェクトリーダー、又はプロジェクトマネージャーをお任せします。

【具体的には】
■開発プロジェクトのプロジェクトリード又は、プロジェクトマネージメント（クリニカルトライアルリーダー）
■プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理
■メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入
■CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
■試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
■クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務

【業務の魅力】
■革新的な新薬候補の臨床開発を、様々なステークホルダーと協力しながら推進し、患者様に価値ある新薬を届けることに貢献できます。さらに、新設するクリニカルオペレーション機能の基盤づくりから参画し、新しいグループの立ち上げを担っていただきます。今後予定しているプロジェクトの拡大に向けた活動においても、中心的な役割を果たしていただけます。

※年収は非公開のため、詳細は転職支援サービスにご登録後にご案内いたします。

【所属部門：臨床開発・プロジェクトマネジメントグループ】
※子会社であるPDRファーマとの兼務を予定しています。

【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00-14:30）

【同社について】
独自の創薬探索システムを用い、極めて広範囲にわたる特殊ペプチドを多数（数兆種類）合成し高速で評価を可能にすることで、創薬において重要なヒット化合物の創生、リード化合物の選択、もしくはファーマコフォアの理解を極めて簡便にしかも効率的に行える技術を持っている企業です。特殊ペプチドを用いた創薬企業の世界的なリーダーとして世界中の病気で苦しんでいる人々に画期的新薬を提供することを使命として、研究開発に取り組んでいます。

応募資格: 【必須】
■製薬会社研究開発業務経験５年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験３年以上
■部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験
■CRO又は外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、予算管理、リスクマネジメント含む）
■英語ビジネスレベル以上、日本語上級
■所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方
■理系大院卒以上

【尚可】
■US IND申請、First-in-Human（FIH）試験、バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
■開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
■CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
■臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験