CROでのデータベース研究（リーダー候補）／プライム上場グループのCRO

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容

レセプト・電子カルテ・レジストリ等を用いたデータベース研究に特化し、研究デザイン～論文作成までをリードいただくポジションです。

【具体的には】
◆データベース研究の上流設計・ライティング
・データベース特性を踏まえたフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画策定支援、研究計画書作成（ライティング）
・統計解析計画へのインプット（解析方針の整理、論文化を見据えた要件提示）

◆クライアント/ステークホルダーとの要件定義・推進
・KOL、研究会、製薬企業（主にメディカルアフェアーズ部門）との研究要件定義
・スケジュール調整、進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析定義書レベルでの擦り合わせ）

◆アウトプット（パブリケーション）
・学術論文の作成、投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案

◆組織立ち上げ（ご経験・ご意向に応じて）
・新しいチームの体制構築
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理への関与

【求人の魅力】
◆研究デザインからリードし、論文化まで一貫して関与
・クライアント側のナレッジが限定的な領域でも、ニーズと論文化を見据えて上流から推進できます。
◆体制づくりに参画できるフェーズ
・受注拡大に伴い組織を作っていく段階のため、運用設計やナレッジ展開にも関わる余地があります。

【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります

【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。

応募資格

【必須】
・レセプト、電子カルテ、レジストリ等を用いたデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
・クライアント対応および社内他職種（統計解析、プログラマー等）と連携して業務推進ができること
・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験

【尚可】
・メディカルアフェアーズ領域でのエビデンス創出戦略提案経験
・チーム立ち上げ、運用設計、リソース/売上管理等のマネジメント業務経験（または近い役割での推進経験）

勤務地

大阪府大阪市

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

700～1,000万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　育児・介護休業制度　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　 ■ライフプラン支援制度（確定拠出年金制度に対する支援金です。退職金制度がない代わりに、こちらの制度を導入しております） ■慶弔見舞金制度 ■外部委託による福利厚生メニュー
通勤手当　残業手当　

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2001年05月

事業内容

・臨床研究支援・コンサルティング
研究のデザイン立案やプロトコル作成、データ収集・解析、事務局運営までをトータルサポート。

・EDCシステム「CapToolR」シリーズの開発・提供
日本の医師のために自社開発した、臨床研究を支援するシステム（電子データ収集システム）。

・臨床試験支援サービス「治験君」
インターネットを活用し、治験や臨床研究の参加施設の選定や参加アプローチをサポート。

・臨床研究法対策支援
特定臨床研究オペレーション室を設置し、関連法規に基づく煩雑な業務を専任スタッフが代行・支援。

・その他の関連支援
電子カルテを活用した研究支援や、質的研究（定性インタビュー調査）などのサービスも提供