医師主導治験の治験調整事務局・プロジェクトマネジャー／医療・医薬品をITとデータで支える会社
求人番号：47179
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
医師主導治験における治験調整事務局業務およびプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆治験開始前準備
・治験計画の確認
・治験計画届の作成および当局提出対応
・研究実施体制の構築支援
◆実施医療機関支援
・IRB申請および審査対応支援
・契約関連手続き
・各種必須文書の整備および管理
◆安全性情報管理
・有害事象情報の収集および評価支援
・安全性情報の取りまとめ
・当局報告対応
◆治験運営管理
・進捗管理
・文書管理
・各種会議体の運営
・関係者との調整業務
◆ベンダーマネジメント
・画像判定機関との調整
・治験薬配送ベンダーとの調整
・検体配送ベンダーとの調整
・各種委託先の進行管理
◆プロジェクトマネジメント
・スケジュール管理
・課題管理
・リスク管理
・関係者との折衝および調整
・プロジェクト全体の運営支援
医師主導治験の治験調整事務局として、医師や医療機関、各種ベンダーとの連携を行いながら治験全体の推進を担います。
内勤業務が中心となり、出社頻度は週1～2回程度です。
【求人の魅力】
◆医師主導治験ならではのやりがい！
医師自らが企画・立案する治験を支援するポジションです。患者様へ新たな治療選択肢を届けるために、研究者や医療機関と一体となって治験を推進していく醍醐味があります。
◆治験運営からプロジェクトマネジメントまで経験を広げられる環境！
治験調整事務局業務だけでなく、進捗管理やベンダーマネジメントなどプロジェクト全体の運営にも関与します。CRA経験を活かしながらキャリアの幅を広げることが可能です。
◆ワークライフバランスを実現しやすい働き方！
出社率は約30％、週1～2回程度の出社が基本です。平均残業時間も月15時間以下となっており、専門性を活かしながら柔軟な働き方を実現できます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
応募資格
【必須】
◆下記のご経験をお持ちの方
・GCPモニター（CRA）経験をお持ちの方
※経験年数は不問
【歓迎】
・医師主導治験の経験をお持ちの方
・治験調整事務局業務の経験をお持ちの方
・安全性情報管理業務の経験をお持ちの方
・IRB対応や治験関連文書作成経験をお持ちの方
・プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
・医療機器または再生医療等製品領域の経験をお持ちの方
勤務地
東京都新宿区
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
480万円～ 690万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開