臨床研究モニター／医療・医薬品をITとデータで支える会社
求人番号：47181
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
臨床研究モニターとして研究立ち上げからモニタリング業務まで一連の業務をお任せいたします。
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【具体的には】
・研究開始前準備
参加医師への研究説明および内諾取得
実施医療機関の施設調査
IRBおよび倫理審査委員会手続き支援
契約締結対応
院内関係部署との調整
スタートアップミーティングの実施
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・研究推進活動
実施医療機関への定期訪問
症例登録促進活動
研究進捗確認
医師およびCRCとのコミュニケーション
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・モニタリング業務
オンサイトモニタリング
オフサイトモニタリング
SDV（Source Data Verification）
研究実施状況の確認
研究データ品質の維持・向上
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・研究運営支援
研究責任医師および医療機関との調整
課題抽出および改善提案
研究の円滑な推進支援
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※医師、医療機関、製薬企業など多様なステークホルダーと連携しながら業務を推進いただきます。
※治験モニタリング経験を活かし、臨床研究領域へキャリアの幅を広げることが可能です。
【求人の魅力】
◆医師やアカデミアと近い距離で研究推進に関われる環境！
臨床研究では、研究責任医師やアカデミアと直接連携する機会が多くあります。研究の意義や課題を共有しながら、患者様の治療発展につながる研究推進に貢献できます。
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◆幅広い提案力と推進力が身につくポジション！
企業治験とは異なり、顧客である製薬企業や研究者と協働しながら研究推進を行います。運営方法や進め方について自ら提案する場面も多く、モニターとしての視野を広げることができます。
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◆ワークライフバランスを実現しやすい働き方！
出社率は約50％、残業時間は月平均15時間以下です。有給休暇やフレキシブル休暇も入社時から利用可能であり、専門性を高めながら柔軟な働き方が実現できます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
応募資格
【必須】
◆下記のご経験をお持ちの方
・CRA（治験モニター）経験をお持ちの方
・臨床研究モニター経験をお持ちの方
※経験年数不問
※治験、臨床研究いずれのご経験でも応募可能です
【歓迎】
・医師主導治験の経験をお持ちの方
・臨床研究法下での研究経験をお持ちの方
・医療機器領域のモニタリング経験をお持ちの方
・再生医療等製品領域の経験をお持ちの方
・施設立ち上げ経験をお持ちの方
・IRB対応経験をお持ちの方
勤務地
東京都新宿区
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
490万円～ 880万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開