医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント／医療・医薬品をITとデータで支える会社
求人番号：47182
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業にて、治験モニタリング業務およびプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・治験計画の確認および実施施設の選定
・医療機関への訪問、参加医師との調整および施設立上げ
・施設調査、IRB・倫理審査委員会対応
・契約締結および院内関係部署との調整
・スタートアップミーティングの企画、運営
・症例登録促進のための施設訪問および進捗管理
・GCPに基づくモニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、サンプリングSDV等）
・治験実施状況の確認および品質管理
・医師、CRC、施設担当者との各種調整業務
・プロジェクト全体の進捗管理およびプロジェクトマネジメント業務
※担当施設の立上げから登録促進、モニタリング、プロジェクト推進まで一貫して携わります。
※医師や医療機関との連携を重視しながら治験推進を行うポジションです。
【開発対象】
・医薬品
・医療機器
・再生医療等製品
【ミッション】
医師主導治験の円滑な推進を通じて、未承認薬や適応外使用医薬品、医療機器等のエビデンス創出を支援し、患者様へ新たな治療選択肢を届けることがミッションです。
【求人の魅力】
◆医師主導治験ならではの高い社会貢献性！
医師主導治験は、医師が主体となり患者様の治療機会拡大を目的に進められるケースが多く、社会的意義の高いプロジェクトに携わることができます。医療現場との距離が近く、成果を実感しやすい環境です。
◆モニタリングだけでなくプロジェクト推進まで経験可能！
施設立上げから症例登録促進、モニタリング、プロジェクトマネジメントまで幅広い業務を担当できるため、CRAとしての専門性とプロジェクト推進力の双方を高めることができます。
◆働きやすい環境を実現！
有給休暇およびフレキシブル休暇は入社時から利用可能です。出社率は約50％
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
応募資格
【必須】
◆GCPモニター経験をお持ちの方（年数不問）
◆下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬企業におけるCRA経験
・CROにおけるCRA経験
・医師主導治験のモニタリング経験
・医療機器分野のモニタリング経験
・再生医療等製品領域のモニタリング経験
【歓迎】
・医師主導治験の立上げ経験
・施設契約、IRB対応経験
・症例登録促進業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・複数施設のモニタリング経験
・顧客および医療機関との折衝経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品いずれかの開発経験
勤務地
愛知県名古屋市
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
490万円～ 720万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開