医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネージャー／医療・医薬品をITとデータで支える会社
求人番号：47177
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 CRA・CRC・SMA
- 海外展開 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
医師主導治験および各種臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
■研究計画段階からの参画
・研究代表医師とのディスカッション
・研究デザインの検討支援
・実施体制構築および運用方針の策定
■プロジェクト立ち上げ
・スケジュール策定、リソース計画立案
・予算およびコスト管理計画策定
・リスク抽出および管理体制構築
■試験・研究運営マネジメント
・医師主導治験、特定臨床研究、非特定臨床研究、観察研究、RWE研究などの進行管理
・進捗管理、課題管理、品質・コスト・納期管理
■関係者との調整・折衝
・研究代表医師、分担医師との各種調整
・医療機関との折衝
・製薬企業および医療機器メーカーとの連携
・社内関連部門とのプロジェクト推進
■社内メンバーマネジメント
・CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなどの業務統括
・チーム運営および進行管理
■品質・規制対応
・GCP、臨床研究法および関連指針に基づく運用管理
・監査および当局調査対応支援
■プロジェクト改善活動
・課題抽出と解決策の立案
・品質向上および業務効率化施策の提案
・プロジェクト横断での運営改善
企業治験の運営のみならず、研究企画段階から医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
CRA、DM、統計解析担当、メディカルライターなど専門職と連携しながらプロジェクト全体を統括いただきます。
【求人の魅力】
■研究の構想段階から関与できる上流ポジション
企業治験における運営管理にとどまらず、研究デザインの検討や体制構築など研究計画段階から参画し、医師やアカデミアと連携しながら研究そのものを形にしていく上流工程にも携わります。
■多様な研究プロジェクトを経験できる環境
医師主導治験、臨床研究、RWE研究、国際共同研究など幅広い案件を担当いただきます。
【会社の特長】
医療・医薬品業界を中心に、ITとデータを活用したサービスを提供している企業です。業界の専門知識とIT技術を組み合わせ、医療・医薬品分野の業務効率化やデータ活用を支えています。安定した業界基盤のもと、社会貢献性の高い仕事に携われることが特長です
応募資格
【必須】
◆下記いずれかのご経験をお持ちの方
・CTL（Clinical Team Lead）としてプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
・アシスタントCTLとしてプロジェクト推進経験をお持ちの方
・企業治験におけるプロジェクトマネジャーまたは責任者経験をお持ちの方
・医師主導治験におけるプロジェクトマネジャーまたは責任者経験をお持ちの方
・臨床研究領域におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
・複数部門および社内外関係者が参画するプロジェクトの管理経験をお持ちの方
◆上記に加え、以下のご経験をお持ちの方
・意思決定を伴うプロジェクト推進経験
・課題整理および課題解決の経験
・スケジュール管理および進捗管理経験
【歓迎】
・医師主導治験の運営経験
・特定臨床研究または非特定臨床研究の経験
・RWE研究の経験
・国際共同研究の経験
・GCP、臨床研究法に関する知識
・製薬企業または医療機器メーカーとの協業経験
勤務地
大阪府名古屋市
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
615万円～ 930万円
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 フレキシブル休暇（5日）創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開