臨床研究のメディカルライター職（メディカルアフェアーズ起点の研究支援）／プライム上場グループのCRO

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容

製薬企業メディカルアフェアーズ部門の相談窓口として、臨床研究・データベース研究等のデザイン支援から文書作成、パブリケーションまでを担うメディカルライター（MW）業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆メディカルアフェアーズ起点の研究支援・ライティング
・臨床研究のデザイン検討、研究計画作成支援（計画コンサルティングを含む）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ等）のデザイン検討、研究計画作成支援
・研究計画書、同意説明文書（関連文書含む）、総括報告書の作成およびレビュー対応、品質管理
・KOL、研究会、製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング、データ管理、統計解析等）との連携・調整
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的提案、専門的助言
※担当PL数目安：4～5本程度（PJ規模により変動）

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究、特定臨床研究
・PRO研究（アンケート／インタビュー／mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）

【配属先・キャリア】
◆キャリアパス：マネジメントパス／エキスパートパス

【求人の魅力】
◆研究デザイン立案からパブリケーションまで一貫して関与
・研究の上流（デザイン・計画）から成果物作成、アウトプットまで入り込み、専門性を発揮しやすい業務設計です
◆先端テーマの研究機会
・患者アンケート研究、データベース研究、デバイス活用等、医療現場ニーズを捉えたエビデンス構築に携わる機会があります

【働き方】
・フレックスタイム制
・リモートワーク相談可
※東京・大阪周辺エリア以外で「フルリモートのみ」の場合、契約社員雇用となります

【会社の特長】
臨床研究に特化したCROとして国内トップクラスの支援実績を持ち、研究の企画立案からデータ収集、統計解析、論文作成までをワンストップで提供しています。さらに、医師の意見を反映して自社開発したEDCシステムを活用し、高品質かつ効率的な研究運営を実現しています。また、グループのネットワークやIT基盤を活用することで、臨床研究のデジタル化を推進し、リアルワールドデータやAI技術を活用した先進的なエビデンス創出を支援している点が大きな特長です

応募資格

【必須】
・臨床研究もしくは治験における論文作成経験（1本以上）および研究計画書作成経験（1本以上）
　※大学／修士／博士課程での経験を含む
・生命科学系分野の修士課程以上
・英語論文の執筆が可能な英語力

【尚可】
・特定臨床研究、PRO研究、データベース研究に関する計画立案／文書作成経験
・社内外ステークホルダー（KOL、製薬企業、関連ベンダー等）との調整・推進経験

勤務地

大阪府大阪市

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

550～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　育児・介護休業制度　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　 ■ライフプラン支援制度（確定拠出年金制度に対する支援金です。退職金制度がない代わりに、こちらの制度を導入しております） ■慶弔見舞金制度 ■外部委託による福利厚生メニュー
通勤手当　残業手当　

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2001年05月

事業内容

・臨床研究支援・コンサルティング
研究のデザイン立案やプロトコル作成、データ収集・解析、事務局運営までをトータルサポート。

・EDCシステム「CapToolR」シリーズの開発・提供
日本の医師のために自社開発した、臨床研究を支援するシステム（電子データ収集システム）。

・臨床試験支援サービス「治験君」
インターネットを活用し、治験や臨床研究の参加施設の選定や参加アプローチをサポート。

・臨床研究法対策支援
特定臨床研究オペレーション室を設置し、関連法規に基づく煩雑な業務を専任スタッフが代行・支援。

・その他の関連支援
電子カルテを活用した研究支援や、質的研究（定性インタビュー調査）などのサービスも提供