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大手医療機器メーカーにてプログラム医療機器の臨床開発／SaMD
求人番号：43695
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
└性能評価試験の設計デザイン
└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
└試験結果の統計解析・考察
└CROコントロール及び管理
└社内関連部門、外部審査機関との折衝
②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
【仕事の魅力】
・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
【同社について】
「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術により最高品質の商品やサービスを提供し「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しています。
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器の臨床開発経験
・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験
【尚可】
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識
・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験
・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可）
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:40
- 想定年収
- 500～1,000万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇、年間有給休暇10日～、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など
年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 寮社宅(支給条件の該当者には寮・社宅の入居可能)、退職金制度(定年60歳)
会社概要
- 設立年
- 1934年01月
- 事業内容
- ヘルスケア（メディカルシステム、コンシューマーヘルスケア、医薬品、バイオCDMO、再生医療）、マテリアルズ（高機能材料、グラフィックシステム・インクジェット、記録メディア）、イメージング（フォトイメージング、光学電子映像）に関わる製品・サービスの提供