治験・PMSのデータマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：45968
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査（PMS）または治験におけるデータマネジメント（DM）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援／CROマネジメント）
・CROの選定支援、業務管理、問合せ対応（CRO窓口）
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収
◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメントの整備
・EDC運用に向けた準備、運用設計の支援（範囲は経験に応じて調整）
◆運用業務
・CROからの問合せ対応、進捗管理
・EDC運用支援
・データクリーニング
・コーディング作業
◆クローズ作業
・データロック対応
・システムクローズ対応
・資料保管対応（CRO窓口含む）
◆業務改善
・業務効率化の提案および改善
・関連ドキュメントの継続的な整備
【求人の魅力】
◆メーカー側の立場で、CROコントロールを含む上流のDM推進に関与
・CRO選定・管理、成果物レビュー／検収までを担当し、プロジェクト管理・品質管理の経験を深められます
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可
※部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
応募資格
【必須】
・製造販売後調査（PMS）または治験におけるDM業務経験（3年以上）
・EDCを利用した業務経験
・GPSP、GCP等の規制理解があり、準拠して業務を遂行できる方
【尚可】
・DM業務の立ち上げ経験
・CDISC（SDTM／ADaM）に関する知識または経験
・データ固定（データロック）に関する実務経験
・DM業務の窓口対応（社内外調整）の経験
・EDCの設計または構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話
勤務地
東京都渋谷区
勤務時間
09:00 ～ 18:00
想定年収
450万円～ 700万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 誕生日休暇 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 残業手当 出張手当
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開