治験・PMSのデータマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容

製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査（PMS）または治験におけるデータマネジメント（DM）業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援／CROマネジメント）
・CROの選定支援、業務管理、問合せ対応（CRO窓口）
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収

◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメントの整備
・EDC運用に向けた準備、運用設計の支援（範囲は経験に応じて調整）

◆運用業務
・CROからの問合せ対応、進捗管理
・EDC運用支援
・データクリーニング
・コーディング作業

◆クローズ作業
・データロック対応
・システムクローズ対応
・資料保管対応（CRO窓口含む）

◆業務改善
・業務効率化の提案および改善
・関連ドキュメントの継続的な整備

【求人の魅力】
◆メーカー側の立場で、CROコントロールを含む上流のDM推進に関与
・CRO選定・管理、成果物レビュー／検収までを担当し、プロジェクト管理・品質管理の経験を深められます

【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可　
※部分在宅可（50%程度）

【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。

同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。

応募資格

【必須】
・製造販売後調査（PMS）または治験におけるDM業務経験（3年以上）
・EDCを利用した業務経験
・GPSP、GCP等の規制理解があり、準拠して業務を遂行できる方

【尚可】
・DM業務の立ち上げ経験
・CDISC（SDTM／ADaM）に関する知識または経験
・データ固定（データロック）に関する実務経験
・DM業務の窓口対応（社内外調整）の経験
・EDCの設計または構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

勤務地

東京都渋谷区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

450～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　誕生日休暇　年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　残業手当　出張手当

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2011年01月

事業内容

コンサルティング事業: 製薬会社の経営課題や業務プロセスに対する戦略立案と解決策の提供。
CRO（医薬品開発業務受託）事業: 臨床試験における症例登録・割付、データマネジメント（データレビュー、SDTM作成）、統計解析（解析計画書作成、ADaM作成）、ファーマコビジランス（製造販売後調査）など。
ITソリューション: 医薬品開発や製造販売後調査に関連するシステムの企画・導入・運用支援。
BPO（ビジネスプロセスアウトソーシング）: 臨床試験や製造販売後調査の業務受託・実行