「食品」「化粧品」「バイオ・ヘルスケア」業界専門の転職エージェント

この求人にエントリー

フォームで入力
無料求人エントリー
履歴書・職務経歴書を
お持ちの方
無料簡単エントリー

CRO業界のリーディングカンパニーでのメディカルライティング

求人番号:36417

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  CRO・CRA・CRC
海外展開土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
CRO業界のリーディングカンパニーにてクライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティング関連業務をお任せします。

【具体的には】
■臨床試験の計画書や報告書等の作成
■医薬品の承認申請資料等の作成

【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
応募資格
【必須】
■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務経験
■契約書、申請書等の文章作成業務経験
■英文ライティングの経験

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
勤務地
東京都新宿区
想定年収
480~720万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 
通勤手当 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

会社概要

設立年
2014年07月
事業内容
フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務  ●症例登録・進捗管理業務  ●コンサルティング業務(開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用)●メディカルライティング業務  ●製造販売後の調査・試験支援業務 等

RD SUPPORT無料転職支援サービス

「食品」「化粧品」「バイオ・ヘルスケア」業界専門の転職エージェントとして
コンサルタントが、あなたの納得のいく転職活動をサポートします。