大手グローバル医薬品メーカーで医薬品の臨床開発におけるデータマネージャー

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発における多様な臨床データの活用促進のための、データライフサイクル管理をデータマネージャーとして、ご担当いただきます。

【具体的には】
■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
■各種データ標準の管理、検討
■データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

【職種の魅力】
■規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する


【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。

応募資格

【必須】
■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
■業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
■TOEIC800点以上 またはそれに準じる英語力
■以下の記載事項のいくつかで経験があること
☆業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
☆所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
☆CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
☆書面調査等申請対応
☆業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
☆論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
☆データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

【尚可】
■会計関連システム導入・変更や社内プロジェクト等において社内外関係者との調整の上で主体的に対応した実務経験
■IFRSや税務の知識、簿記検定や会計関連資格

勤務地

東京都中央区

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

700～1,000万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始休暇　夏期休暇　有給休暇（初年度18日、最高23日まで）　出産休暇　フレックス休日（年間4日）　ゴールデンウィーク休暇　ステップアップ休暇　ボランティア休暇　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度、住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、福利厚生施設利用　等

設立年

1943年03月

事業内容

■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内トップクラス。