医薬品・医療機器の安全性情報管理（PV）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：45967
社名非公開
- 医薬品
- 研究・開発 PV（安全性情報管理）・PMS（製造販売後調査）
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
仕事内容
製薬企業向けCRO×コンサルティング企業にて、医薬品・医療機器領域の安全性情報管理（PV）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆安全性情報の収集・評価・報告（市販後／治験）
・有害事象／不具合収集に関するモニタリング
・有害事象／不具合収集に関するreconciliation
・医薬品／医療機器の市販・治験安全性情報の受付／評価／報告
・文献の1次評価（スクリーニング）
・再調査票作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
◆安全性データベース運用
・グローバル安全性データベースへの入力、管理
・安全性データベースの設定変更作業
◆定期報告・文書管理・手順整備
・安全性定期報告／未知非重篤定期報告の作成補助、提出
・治験定期報告の作成補助、提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存の管理、運用
【求人の魅力】
◆CRO実務を軸に、PVコンサル／ITコンサルへキャリアを広げられる環境
・PV領域でのリーダークラスを目指せるほか、希望に応じて部署横断のキャリア形成も検討可能
・製薬企業向けにBPO／コンサル／ITサービスを提供しており、業務知見を周辺領域へ展開しやすい
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
・在宅勤務：相談可（週4日リモート）
※入社時点でのフルリモート/週4勤務は不可
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
応募資格
【必須】
・PV業務の実務経験3年以上
・医薬品／医療機器の市販・治験安全性情報の受付／評価／報告の経験
・医薬品／医療機器の市販・治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）経験
・再調査票作成、調査進捗管理の経験
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングの経験
・安全性データベースの使用経験
・大学卒以上
【尚可】
・国内外の査察／監査対応の経験
・米欧法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持に関する経験
・英語力（中級レベル）
勤務地
東京都渋谷区
勤務時間
09:00 ～ 18:00
想定年収
450万円～ 700万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 誕生日休暇 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 残業手当 出張手当
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開