データマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容

製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援）
・CROの選定支援、CROの業務管理、各種問合せ対応
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収

◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメント整備、運用設計支援
・関係者（社内外）との調整、進捗管理

◆運用業務
・CROからの問合せ対応、CRO窓口業務
・EDC運用支援
・データクリーニング、コーディング作業
・進捗管理

◆クローズ業務
・データロック対応、システムクローズ支援
・資料保管対応、CRO窓口業務

◆その他
・業務効率化提案および改善
・各種ドキュメント類の整備

【求人の魅力】
◆メーカー側支援の立場で、CROマネジメントから成果物品質担保まで一貫して関与
・運用のみならず、立ち上げ～クローズまでプロセス全体を担当可能
・改善提案や標準化（ドキュメント整備）など、再現性のある仕組みづくりに関与可能

【働き方】
・部分在宅可（50%程度）

【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。

同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。

応募資格

【必須】
・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上）
・EDCを利用したDM業務経験
・GPSP、GCP等の規制理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【尚可】
・DM業務立ち上げの経験
・CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
・データ固定（データロック）対応の経験
・DM業務の窓口対応（CRO窓口等）の経験
・EDCの設計または構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

勤務地

東京都渋谷区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

450～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　誕生日休暇　年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　残業手当　出張手当

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2011年01月

事業内容

コンサルティング事業: 製薬会社の経営課題や業務プロセスに対する戦略立案と解決策の提供。
CRO（医薬品開発業務受託）事業: 臨床試験における症例登録・割付、データマネジメント（データレビュー、SDTM作成）、統計解析（解析計画書作成、ADaM作成）、ファーマコビジランス（製造販売後調査）など。
ITソリューション: 医薬品開発や製造販売後調査に関連するシステムの企画・導入・運用支援。
BPO（ビジネスプロセスアウトソーシング）: 臨床試験や製造販売後調査の業務受託・実行