該当求人数344件中 1～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 800～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、臨床検査ラボの品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
・品質マネジメントシステムの管理および推進
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
・苦情/不適合/予...
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～600万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、ジェネリック医薬品に関する分析など、研究開発業務をお任せします。
【具体的には】
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
・開発品目の品質に関わる試験
・製剤の安定性試験
・承認申請資料の作成及び照会対応等
・治験薬GMPに関わ...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
日用品・医薬部外品メーカーにて、表示広告の薬事チェックと製造販売業におけるGQP／品質保証（信頼性保証）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆表示・広告の法令遵守推進（薬事チェック）
・医薬品／医薬部外品／化粧品／雑貨品の製品表示の確認、修正提案（関連法規に基づくチェック）
・薬機法、景品表...
社名非公開
- 勤務地
- 富山県射水市
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学が活かせる年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品原薬の受託製造メーカーにて、品質保証（GMP）および薬事申請（MF／CTD）業務を一貫してお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証（QA）業務全般
・品質システムの維持管理（SOP制定・改訂、文書管理、製品品質の照査、教育訓練、自己点検など）
・製造・試験に関する品質保証（記録類の照査、逸脱管理...
医療機器の環境・化学物質規制スペシャリスト
求人番号：45876
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 500～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
世界各国に販売している医療機器について、EU RoHS/REACHなどの環境規制等への対応強化が急務となっています。各国規制の高度化・頻繁な改正に伴い、製品含有化学物質管理および環境規制対応を専門的に担う人材を募集します。
【具体的には】
・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング
・規制変更...
医療機器認証基準適合の推進／大手重機械メーカー
求人番号：45861
社名非公開
- 勤務地
- 愛媛県新居浜市
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、 医療機器認証基準適合の推進業務をお任せします。
【具体的には】
■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集
■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示出し
■技術部門が作...
新規医療機器の保険収載業務／大手重機械メーカー
求人番号：45859
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、新規医療機器の新規医療機器の保険収載業務を専任として担当いただきます。
※週2～3日程度のテレワークも可能です！
【具体的には】
新規医療機器の保険収載(C2：新機能・新技術)に向け、以下の業務を担当いただきます。
■保険適用希望書の作成と厚労...
新規医療機器のQMS構築・運営管理／大手重機械メーカー
求人番号：45858
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
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東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、新規医療機器のQMS(品質マネジメントシステム)業務を専任として担当いただきます。
※週2～3日程度のテレワークも可能です！
【具体的には】
＜QMSの構築・運営管理＞
■新医療機器のハードウェア、ソフトウェアの要求仕様書・評価試験計画書・報告書な...
医療機器の薬事申請（国内外）／大手重機械メーカー
求人番号：45857
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
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東証プライム上場大手重機械メーカーの医療機器部門において、新規医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。
※週2～3日程度のテレワークも可能です！
【具体的には】
■国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成・提出)
■PMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝・問い合わせ対応
■社内関係部署(設...
家電製品の品質保証（検証設計、評価基準構築）
求人番号：45842
株式会社マイベスト
- 勤務地
- 東京都東京都中央区 ※リモート可（週1回）
- 年収
- 660～960万円
- その他メーカー
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
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月間3,000万人以上が利用する商品比較サービスを展開する同社にて、家電製品領域における検証設計、評価基準構築をお任せいたします。
【具体的には】
◆家電製品領域における検証設計、評価基準構築全般を担当
・専門領域における検証方法の設計、精緻化
・評価フレームワークの構築
・技術的観点からの測定条件...
