該当求人数293件中 1～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
がん遺伝子検査パネルを開発する同社の薬事担当として、薬機法対応から承認申請、当局折衝までを主体的に推進いただきます。
【具体的には】
◆遺伝子パネル検査に関する薬事業務全般
・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握、および事業・製品への影響評価（薬機法規監視）
・事業戦略に基づく承認申請戦略の...
株式会社Berry
- 勤務地
- 東京都台東区 ※在宅勤務可(週2日まで)
- 年収
- 600～1,200万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
医療機器メーカーにて、クラス2承認品を中心とした国内薬事申請の推進と、海外展開に向けた薬事リサーチ・戦略立案をお任せいたします。
【具体的には】
◆国内薬事（主業務）
・後発医療機器（クラス2・承認品）に関する承認申請資料の作成、申請対応
・承認申請書およびSTEDの作成・整備
・PMDA照会対応（照会事...
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
医薬関連の製造拠点にて、製品・中間体・原料の品質管理（理化学試験／微生物試験）およびGMPに基づく品質保証（文書管理、記録照査、監査対応等）を担い、医薬品の品質を最終段階で支えていただきます。
【具体的には】
◆品質管理（QC）業務
・製品／中間体／原料の理化学試験、分析業務
・HPLC、GC、UV、IR等を...
体外診断用医薬品向け酵素製品の品質管理（理化学試験）
求人番号：46708
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
体外診断用医薬品に使用される酵素製品の品質管理（理化学試験）を担当し、試験の確実な実施とデータの整合性担保を通じて、国内外顧客へ供給する製品の信頼性を支えていただきます。
【具体的には】
◆試験計画・当日運用（チーム連携）
・試験責任者／チームメンバーとのミーティングを通じた、当日の試験対象、使...
医薬品の品質保証・信頼性保証（管理職候補）/体外診断用医薬品メーカー
求人番号：46705
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
体外診断用医薬品・医薬品領域における信頼性保証（品質マネジメント／品質保証）業務を担当し、QMSの維持・改善から規制・査察対応までを推進いただきます。
【具体的には】
◆品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの運用、改善活動の企画・推進
・社内のQMS検...
医療機器のQMS・品質保証担当（責任者）／関西圏フルリモート可
求人番号：46703
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府※フルリモートワークOK 必要に応じて大阪本社勤務（関西圏在住者）
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
-
医療機器スタートアップにて、画期的な心不全悪化の早期発見を可能とする在宅型医療機器プロダクトの製造販売業許可取得に伴い、品質保証体制の維持・運営をリード頂くポジションです。
【具体的には】
■治験・薬事承認・上市に向けて、品質保証責任者として品質システム全体の運営をリード
・品質マネジメントシス...
原薬・中間体の薬事・品質保証業務（QA／GMP・GQP）／医薬品原料専門商社
求人番号：46669
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700～1,000万円
- 商社（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 薬剤師資格を活かし、研究開発段階から顧客企業と関与し、上市・安定供給を品質面から支える役割を担えます
- 仕事内容
-
医薬品・化成品原料の専門商社にて、原薬・中間体に関する薬機法対応および品質保証（QA／GMP・GQP）業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆原薬・中間体の薬事・品質保証業務全般
・薬機法に基づく薬制薬事業務、薬事申請支援（DMF関連資料の管理・提出サポート等）
・GMP／GQP準拠の品質保証（QA）業務、品...
医薬品・機能性食品の品質管理（マネージャークラス）／医薬品・健康食品メーカー
求人番号：46658
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県掛川市
- 年収
- 800～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 外資系企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし
- 担当者コメント：
- グローバルな事業に関わりスキルアップが可能な環境です
- 仕事内容
-
医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカー(OEM受託)における品質管理業務マネジメント全般をお任せします。
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質管理業務マネジメント全般
（部下対応業務）
■原料/製品サンプリングと試験の実施
■環境試験の実施
■SOPの作成と改訂
■試験方法の改善等
...
医療機器の安全性情報・品質管理担当／東証グロース上場・治療用アプリ開発のスタートアップ
求人番号：46637
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- 上場企業ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの安全性情報担当として業務をお任せします。
【具体的には】
GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。
※品質保証、事業部門など社内各部署との...
バイオものづくりスタートアップの研究員（生理活性物質の精製・分析評価）
求人番号：46610
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（旧項目）
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
微生物の代謝経路の制御を光によってコントロールする「光スイッチタンパク質」技術を活用したバイオものづくりスタートアップにて、生産された目的物質の精製・分析評価業務を担当いただきます。
【具体的には】
■微生物発酵液からの目的物質の精製プロセス開発
■生理活性物質の精製条件検討
■化学物質の分析・同...
