該当求人数333件中 1～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 700～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
QMSの維持・改善をリードし、薬機法・ISO 13485・IEC 62304等に準拠した品質保証を担っていただきます。
【具体的には】
◆品質マネジメントシステム（QMS）の運用
・QMSの立ち上げおよび運用（ISO 13485、QMS省令対応）
・内部監査、外部監査の計画・実施
・SOPの作成、改訂、教育訓練の企画・実施
◆製品ライ...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 750～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーにて、海外向けの薬事部門のスペシャリストとして業務を幅広くをお任せいたします。
製品開発に伴う海外向けの薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。
【具体的には】
・自社開発製品のMDR/FDA承認取得手続き
・ISO13485体制の構築
・自社製品...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
-
多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお任せします。
＜完全テレワーク環境での勤務可＞
【具体的には】
GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援
■手順書作成、管理
■自己点検
■教育訓練
■委託管理
■再審査/使用成績評価申請対応
■業許可...
社名非公開
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 442～679万円
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グループの医療事業領域を担う企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国、中国、EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請、一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社、代理店、認証機関および社内製造、開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の...
遺伝子治療製品の品質管理／バイオベンチャー
求人番号：45989
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 360～510万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬開発ベンチャーにて、品質管理業務全般をお任せします。
【具体的には】
■製造工程・製剤の品質試験
■分析バリデーション試験の実施
■機器校正・メンテナンス及び検体の管理
■製造用資材等の受入試験
■外部委託試験業務
■試験検査技術の整備
■試験手順書、機...
遺伝子治療製品の品質保証（GCTP・GMPの運用）／バイオベンチャー
求人番号：45988
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
-
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬を開発するベンチャーにて、GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務
■製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
■委託先・供給者監査※
■自己点検（...
健康食品・サプリメントの品質保証／フルフレックス・リモートあり
求人番号：45972
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府箕面市 ※在宅勤務相談可（週2日）/マイカー通勤可
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（健康食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
-
会社の品質を根幹から支えるコーポレート品質保証（食品・日用品QA部隊）として、製品ライフサイクル全体にわたる品質統括のミッションを担います。
特に今回は、健康食品やサプリメントなどの食品分野における品質保証体制の強化、および不具合の未然防止を目的とした監査活動のリードをお任せします。
※食品における...
医薬品の安全性情報管理（GVP）／上場ジェネリック医薬品メーカー
求人番号：45947
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600～850万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社でのGVP業務全般をお任せします。
※フレックス制・時短勤務、ハイブリッドワークなど、フレキシブルな働き方が可能です！
【具体的には】
GVP業務全般（安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務）
◆国内外安全性情報（文献調査含む）の収集、評価、規制当局への報...
再生医療等製品の品質管理（QC試験）／iPS細胞由来心筋シートを製造するバイオベンチャー
求人番号：45944
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府箕面市
- 年収
- 350～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 優秀な研究者が数多くいる環境のため、スキルアップも見込めます。
- 仕事内容
-
再生医療等製品（細胞製品）の品質管理部門にて、理化学試験・微生物関連試験を中心としたQC試験業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆細胞製品のQC試験（実施～記録）
・無菌試験
・フローサイトメトリーによる細胞特性評価
・ELISAによるサイトカイン等の定量
・PCR（リアルタイムPCR含む）による遺伝子...
臨床検査ラボの品質管理リーダー／CAP認証／大手ヘルスケアメーカー
求人番号：45917
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 800～1,000万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
-
国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて、臨床検査ラボの品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
・品質マネジメントシステムの管理および推進
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
・苦情/不適合/予...
