該当求人数303件中 1～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準に準拠した品質マネジメント基盤の構築・維持と、国内外ステークホルダーに対するQA/QMカウンター業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質マネジメント基盤（インフラ）の構築・維持
・国際標準に沿ったSOPの整備・改定、および運用定着の推進
・品質...
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 670～730万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、国内外の化粧品規制動向を踏まえたリスク評価・薬事適合性確認・申請届出を担い、部門横断で規制対応力強化を推進いただきます。
【具体的には】
◆海外規制動向の把握とリスク対応
・国内外（ASEANなどアジア諸国／EU／日本等）の規制情報収集、整理、管理
・規制変更に伴う製品・原料・...
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 510～570万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、化粧品・医薬部外品の成分分析および安定性試験評価を中心に、分析技術の高度化と開発支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆化粧品・医薬部外品における分析・評価業務
・成分分析および安定性試験の実施、評価
・医薬部外品申請に関連する有効成分分析
・グローバル規制に対応した...
社名非公開
- 勤務地
- 京都府左京区(リモートワーク制度あり)
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
iPS細胞およびiPS細胞由来の再生医療等製品に関わる品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証業務全般（担当・分担）
・記録書等の照査
・監査対応（規制当局・他社監査等を含む）
・SOP等の文書作成、改訂、文書管理
・逸脱管理、変更管理
・教育訓練の企画・運用
・（経験に応じて）共同...
医薬品の品質管理責任者候補（課長候補）／業績好調のCDMO
求人番号：46373
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可能
- 年収
- 680～740万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問社宅・家賃補助あり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品メーカーの品質管理部門の責任者候補として以下業務をお任せいたします。
分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。
【具体的には】
・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理
・試験業務（理化学試験...
医薬品の品質管理責任者候補（部長候補）／業績好調のCDMO
求人番号：46372
社名非公開
- 勤務地
- 富山県富山市※マイカー通勤可能
- 年収
- 850～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問社宅・家賃補助あり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品メーカーの品質管理部門の責任者候補として以下業務をお任せいたします。
分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。
【具体的には】
・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理
・試験業務（理化学試験...
医療機器の品質保証（業界未経験OK）／宮崎
求人番号：46367
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 宮崎県延岡市(マイカー通勤)
- 年収
- 450～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応が必要となっています。
「製品の品質・安全性・有効性を確保するための仕組みを構築し、継続的に維持・改善する活動」 を強化するため、次世代の核となっていただける人材を募集します。
■具体的な業務内容
・工場地区での医...
医療機器の品質保証（業界未経験OK）／大分
求人番号：46366
旭化成メディカル株式会社
- 勤務地
- 大分県大分市(マイカー通勤)
- 年収
- 450～800万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応が必要となっています。
「製品の品質・安全性・有効性を確保するための仕組みを構築し、継続的に維持・改善する活動」 を強化するため、次世代の核となっていただける人材を募集します。
■具体的な業務内容
・工場地区での医...
体外診断薬・医療機器の品質保証・QMS(管理職候補)／ゲノム解析で個別化医療を目指す企業
求人番号：46363
株式会社Mirai Genomics
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 650～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上マイカー通勤可リモートワーク可
- 仕事内容
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プレイングマネージャーとして、ISO13485（QMS）の維持管理および薬事申請関連業務を幅広くお任せいたします。
【具体的には】
◆ISO13485（品質マネジメントシステム）の維持管理/運用統括
・ISO13485認証の維持に必要な運用、整備
・QMSに係る規程の改訂および更新管理
・QMSに係る記録の確認および保管管理
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