該当求人数305件中 1～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
-
多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
【具体的には】
■薬事戦略の立案
■治験相談
■承認申請資料の作成・レビュー
■承認申請および照会事項対応
■開発プロジェクトへの薬...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 担当者コメント：
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
-
多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の品質保証スタッフ～マネジャー業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品の市場への出荷判定業務
■医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等)
■医薬品の品質苦情、品質不...
社名非公開
- 勤務地
- 岡山県勝田郡
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり
- 仕事内容
-
医薬品・OTC医薬品メーカーにて医薬品の品質管理（試験検査業務）全般をお任せします。
【業務内容】
■原材料の受入試験、及び製品の品質試験
■微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
■分析装置、品質管理システム（LIMS）等の管理
■R＆D部門からの試験法移管
■バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 700～900万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただきます。
【具体的には】
◆検査設備・システム導入推進
・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化
・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計
・NGS関連設備・機器の...
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 560～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成（プレイングマネージャー）業務をお任せします。
【具体的には】
■原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
■HPLC、GC、LC-MS-MS、ICP-MS、XRDなどの各種分析装置を用いた...
医薬品の薬事担当（戦略立案、申請業務、当局対応など）／リモート・フレックスあり
求人番号：46404
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
...
CROの品質マネジメント責任者（SOP整備、GxP監査など）／リモート・フレックスあり
求人番号：46402
社名非公開
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 年収
- 900～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準に準拠した品質マネジメント基盤の構築・維持と、国内外ステークホルダーに対するQA/QMカウンター業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質マネジメント基盤（インフラ）の構築・維持
・国際標準に沿ったSOPの整備・改定、および運用定着の推進
・品質...
化粧品・医薬部外品の海外薬事（規制対応、申請届出、当局対応など）／大手化粧品メーカー
求人番号：46386
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 670～730万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、国内外の化粧品規制動向を踏まえたリスク評価・薬事適合性確認・申請届出を担い、部門横断で規制対応力強化を推進いただきます。
【具体的には】
◆海外規制動向の把握とリスク対応
・国内外（ASEANなどアジア諸国／EU／日本等）の規制情報収集、整理、管理
・規制変更に伴う製品・原料・...
化粧品・医薬部外品の微生物・分析研究職／大手化粧品メーカー／リモート・フレックスあり
求人番号：46384
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 年収
- 510～570万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
大手化粧品メーカーにて、化粧品・医薬部外品の成分分析および安定性試験評価を中心に、分析技術の高度化と開発支援をお任せいたします。
【具体的には】
◆化粧品・医薬部外品における分析・評価業務
・成分分析および安定性試験の実施、評価
・医薬部外品申請に関連する有効成分分析
・グローバル規制に対応した...
再生医療等製品の品質保証／iPS細胞の実用化を担う先端医療インフラ組織
求人番号：46383
社名非公開
- 勤務地
- 京都府左京区(リモートワーク制度あり)
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
iPS細胞およびiPS細胞由来の再生医療等製品に関わる品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証業務全般（担当・分担）
・記録書等の照査
・監査対応（規制当局・他社監査等を含む）
・SOP等の文書作成、改訂、文書管理
・逸脱管理、変更管理
・教育訓練の企画・運用
・（経験に応じて）共同...
