該当求人数490件中 1～10件を表示
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区(フルリモートOK)
- 年収
- 800～1,500万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可フルリモート
- 仕事内容
-
獣医整形外科向けの医療機器を製造販売する外資系メーカーにて、総括製造販売責任者としてご活躍いただきます。
【業務内容】
■品質管理・製造管理の統括
・製造所（自社または委託先）の構造設備や品質管理体制の実地調査・確認
・品質管理業務手順書（GQP省令）に基づき、業務が適正かつ円滑に行われているかを...
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市北区
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手医療用医薬品・OTC医薬品・健康食品メーカーにて、医薬品製造における品質保証業務担当者を広く募集します！
【具体的には】
■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務全般
※製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領...
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 600～950万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
必要に応じ社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。
＜具体...
医療機器の滅菌管理・分析評価業務
求人番号：45511
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 600～900万円
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
※業務場所が、国際交流会館8FとIM...
医療機器の安全管理
求人番号：45501
社名非公開
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 600～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療機器の安全管理業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
■国内外の安全管理業務
・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施
・有害事象等の調査、ヒアリング
・社内外の医療機器の安全管理教育
・社内安全管理委員会資料作成及び説明
■海外Repとのコミュニケーション
■社内関係部門と...
医薬品の総括販売責任者／リモートワーク可
求人番号：45500
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
医薬品の品質・有効性・安全性を総括的に保証し承認書どおりに製造・品質管理および市販後安全管理が行われていることを最終責任者として確保する業務をお任せいたします。
【具体的には】
・承認事項の遵守管理
・市場出荷判定・品質リリース最終責任（逸脱・変更管理の最終承認）
・副作用情報の収集・評価・当...
CMC実務担当者／リモートワーク可
求人番号：45498
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
-
生産・製造計画の策定、原料・原薬・資材の品質評価（受入試験）と管理、COA（成分分析証明書）入手保管、ArtWorks（包装表示）、最終製品の品質評価（最終試験）、工場からの出荷判定、市場への出荷判定、最終製品のStockPoint への出荷管理等の実務をお任せいたします。
【具体的には】
・新しい時代の幅広い視野...
薬機品QA／製造薬事･品質保証／大手医薬品メーカー
求人番号：45495
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
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医薬品事業の拡大と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における製造薬事・品質保証担当を募集します。
本社機能として、国内外の工場や委託先と連携し、製品の品質と安定供給を守る重要なポジションです。
将来的には製造販売業の許可維持に関わる責任者（総括製造販売責任者や品質保証責...
薬機品QA／開発薬事･品質保証／大手医薬品メーカー
求人番号：45494
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可
- 仕事内容
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医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。
本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです...
医療機器の国内薬事／医療機器商社
求人番号：45470
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 500～750万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし土日祝休み残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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自社製品を持つ医療機器商社にて薬事申請担当者を増員します。
【具体的に】
医療機器に関する薬事業務全般を担当していただきます。
■医療機器の新製品（変更含）の薬事申請
■改正薬事法対応
■製造販売後安全管理体制の維持管理
■行政当局への不具合報告提出
■薬事戦略立案、PMDA等との当局相談
■承認（認証...
