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株式会社サイキョウ・ファーマ
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社工場をもたないファブレス型医薬品メーカーにて品質管理業務をお任せいたします。
リーダー～管理職候補としての採用を想定しております。
【具体的には】
医薬品、化粧品等の品質管理業務をお任せします
・HPLC・GC等を用いた分析
・不良品や事故に関する問題の調査
・報告書の作成、再発防止策の検討
・S...
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 500～800万円
株式会社サイキョウ・ファーマ
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社工場をもたないファブレス型医薬品メーカーにて品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
医薬品、化粧品等の品質管理業務をお任せします
・HPLC・GC等を用いた分析
・不良品や事故に関する問題の調査
・報告書の作成、再発防止策の検討
・SOP改定 など
※業務上、英語（一部中国語）で簡単なメー...
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 400～550万円
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と当局折衝（Pre-IND／Scientific Advice 等）業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国／EUの規制戦略の策定・更新（タイムライン、リスク、代替案）
・当局会議の準備・運営（事前...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社独自の細胞量産技術（細胞ファイバ）を持つ大学発バイオベンチャーにて、細胞培養プロセス開発サイエンティストを募集しています。
【具体的には】
＜プロセス開発・最適化＞
■GMP に適合したプロセスを開発するために、科学的実験を設計・計画・実行
■研究部門からのプロセス条件をシームレスに技術移管し、...
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～800万円
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。
世界において、今後さらなる成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。
【具体的には】
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設...
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 年収
- 740～1,300万円
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
再生医療等製品の開発を手掛ける同社にて、CMC業務全般をお任せいたします。
世界において、今後さらなる成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来またはその他細胞を用いた再生医療等製品の開発です。
【具体的には】
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 740～1,300万円
医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可
求人番号：44949
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
医薬品の薬事業務／テレワーク可
求人番号：44948
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
医療機器・オーラルケア製品の品質管理
求人番号：44943
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
歯科業界のリーディングカンパニーにて、医療機器（クラスⅡ～Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。
品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提の...
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 500～700万円
医薬品原薬の薬事・品質保証／化学品専門商社
求人番号：44941
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 海外展開語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般
・MF作成～登録申請、変更申請・届出
・外国製造業者認定の登録、更新申請、調査対応
・GMP適合性調査対応
・医薬品製造...
- 勤務地
- 東京都中央区（在宅勤務制度あり/週1日）
- 年収
- 600～760万円
