再生医療等製品の品質管理（QC）／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー

ヘルスケア

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証（旧項目）

ベンチャー企業第二新卒可土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし

担当者コメント：

東証プライム上場企業のグループ会社です。

仕事内容

東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質管理担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質体制の強化を進めています。
特に品質管理部門では、責任者が品質保証業務も兼務している状況であり、将来的な組織拡大を見据えた増員を計画しています。
担当者層から責任者候補層まで幅広く採用し、将来的には組織運営を担う人材の育成も進めています。

■業務内容
再生医療等製品の製造における品質管理業務を担当いただきます。
・品質管理検査（FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、環境測定等）
・品質試験データの管理
・SOP・各種手順書の作成および改訂
・バリデーション業務
・報告書作成
・外部委託試験の管理
・製造部門・品質保証部門との連携
・品質改善活動

■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれている環境で活躍できます。

②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。

③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。

④将来の組織づくりに関与
今後の事業拡大に伴い、品質保証組織も拡充予定です。
メンバー育成やチームビルディングなど、将来のマネジメントポジションも目指せます。

【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）

応募資格

【必須】
・再生医療業界における品質管理経験

勤務地

神奈川県川崎市

勤務時間

8:30 ～ 17:30

想定年収

450～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、慶弔休暇、産休育休制度、年末年始6日、夏期休暇3日、有給休暇　※休日は製造スケジュールによる、年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当（全額支給）住宅手当（本人が世帯主の場合、管理職は除く、単身者2.5万円/月、家族3万円/月）残業手当　

受動喫煙対策

面談時にお問い合わせください

会社名

社名非公開

設立年

2020年02月

事業内容

■特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、設計・監理ならびに施工
■電気工事および電気通信工事の設計、監理ならびに施工
■冷暖房、空調調和および冷凍冷蔵工事の設計、監理ならびに施工
■給排水衛生工事の設計、監理および施工
■消防施設工事および産業排水処理その他水道施設工事の設計、監理ならびに施工
■理化学機器および医療関連機器の製造、販売
■研究施設および細胞培養加工施設の賃貸
■医療関連施設の開発、運用
■その他医療分野等に関する各種サービス事業
■特定細胞加工物および再生医療等製品の製造
■前各号に付帯関連する一切の事業