再生医療等製品の品質保証（QA）未経験可／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー
求人番号：46828
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 第二新卒可 未経験可 マネジメント業務なし 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし
- 担当者コメント：
- 東証プライム上場企業のグループ会社です。
仕事内容
東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質保証担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質保証体制の強化を進めています。
品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。
■業務内容
再生医療等製品の製造における品質保証業務全般をお任せします。
・GCTP／GMPに基づく品質保証業務
・品質システムの維持・改善
・各種SOP・手順書等の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・逸脱・変更・CAPA対応
・クレーム対応および是正措置の推進
・委託先・顧客との品質関連折衝
・規制当局対応
■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれています。
品質保証体制の構築・強化に主体的に関与できます。
②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。
③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
応募資格
【必須】
・再生医療/細胞加工、または近しいライフサイエンス領域での実務経験
・GCTPまたはGMP環境下での業務経験（GCTPのみでも可）
・品質保証（QA）、品質管理（QC）、製造 いずれかの経験
※品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。未経験でも丁寧に教育いたしますのでご安心ください。
勤務地
神奈川県川崎市
勤務時間
08:30 ～ 17:30
想定年収
450万円～ 600万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、慶弔休暇、産休育休制度、年末年始6日、夏期休暇3日、有給休暇 ※休日は製造スケジュールによる、年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当（全額支給）住宅手当（本人が世帯主の場合、管理職は除く、単身者2.5万円/月、家族3万円/月）残業手当
受動喫煙対策
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会社概要
- 会社名
- 社名非公開