再生医療等製品の品質保証（QA）未経験可／東証プライム上場企業発のバイオベンチャー

ヘルスケア

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証（旧項目）

ベンチャー企業第二新卒可未経験可マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし

担当者コメント：

東証プライム上場企業のグループ会社です。

仕事内容

東証プライム上場企業発のバイオベンチャー企業として、再生医療等製品の受託製造事業を展開する同社にて、品質保証担当者の募集です。
再生医療分野における受託案件の増加に伴い、品質保証体制の強化を進めています。
品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。

■業務内容
再生医療等製品の製造における品質保証業務全般をお任せします。
・GCTP／GMPに基づく品質保証業務
・品質システムの維持・改善
・各種SOP・手順書等の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・逸脱・変更・CAPA対応
・クレーム対応および是正措置の推進
・委託先・顧客との品質関連折衝
・規制当局対応

■魅力
①事業成長フェーズを支える中核メンバー
多様な細胞治療プロジェクトが進行中で今後も案件増加が見込まれています。
品質保証体制の構築・強化に主体的に関与できます。

②幅広い再生医療案件に携われる
細胞治療、NK細胞関連、iPS細胞関連など、多様なモダリティに関わる機会があります。
特定領域だけでなく、幅広い再生医療技術に触れながら専門性を高められます。

③経営層との距離が近い組織
30名規模の組織のため、品質課題や改善提案について経営層へ直接発信できる環境があります。
主体的に意見を出しながら組織づくりに関われます。

【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）

応募資格

【必須】
・再生医療/細胞加工、または近しいライフサイエンス領域での実務経験
・GCTPまたはGMP環境下での業務経験（GCTPのみでも可）
・品質保証（QA）、品質管理（QC）、製造　いずれかの経験

※品質保証経験者はもちろん、製造や品質管理の経験を活かしてQAへキャリアアップしたい方も歓迎します。未経験でも丁寧に教育いたしますのでご安心ください。

勤務地

神奈川県川崎市

勤務時間

8:30 ～ 17:30

想定年収

450～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、慶弔休暇、産休育休制度、年末年始6日、夏期休暇3日、有給休暇　※休日は製造スケジュールによる、年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当（全額支給）住宅手当（本人が世帯主の場合、管理職は除く、単身者2.5万円/月、家族3万円/月）残業手当　

受動喫煙対策

面談時にお問い合わせください

会社名

社名非公開

設立年

2020年02月

事業内容

■特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、設計・監理ならびに施工
■電気工事および電気通信工事の設計、監理ならびに施工
■冷暖房、空調調和および冷凍冷蔵工事の設計、監理ならびに施工
■給排水衛生工事の設計、監理および施工
■消防施設工事および産業排水処理その他水道施設工事の設計、監理ならびに施工
■理化学機器および医療関連機器の製造、販売
■研究施設および細胞培養加工施設の賃貸
■医療関連施設の開発、運用
■その他医療分野等に関する各種サービス事業
■特定細胞加工物および再生医療等製品の製造
■前各号に付帯関連する一切の事業