衛生検査所の精度管理責任者・ラボ品質管理担当／医療・ヘルスケアサービス企業／リモート・フレックスあり

求人番号：46847

社名非公開

ヘルスケア: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証（旧項目）; 大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なしリモートワーク可

仕事内容: 医療・ヘルスケアサービス企業の品質管理グループの常勤スタッフとして品質管理業務を担い、
また、衛生検査所の精度管理責任者として検査精度の維持・向上を推進いただきます。

【具体的には】
◆衛生検査所における精度管理責任者業務
・検査業務の全作業工程における精度管理の監視、評価、改善
・内部精度管理／外部精度管理の計画、実施、評価および記録管理
・精度管理上の課題／不適合の原因分析、是正・予防措置（CAPA）の推進
・検査担当者への教育・指導支援、力量管理に関する支援

◆ラボ品質管理・QMS業務
・CAPおよび衛生検査所に求められる品質マネジメントシステム（QMS）の運用、改善
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂および文書・記録管理
・苦情、不適合、逸脱、是正・予防措置プロセスの運用
・内部監査の実施、外部監査（検査委託元、行政、CAP等）への対応
・システム導入時／変更時の技術部門連携、品質審査
・危機管理計画の運用、改善

【配属先組織】
品質管理グループ

【求人の魅力】
◆がんゲノム医療の最前線で、精度管理・QMSの専門性を高められる環境
◆検査品質を通じた医療貢献の実感

【働き方】
・フレックス制度（コアタイム10:30～15:10あり）
・リモートワーク

【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。

次世代シーケンサーの発展および国際的ながんゲノミクス研究の進展により、多数の遺伝子を同時に調べがん組織の遺伝子変異を明らかにする、がん遺伝子パネル検査が実用化されてきました。がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。

応募資格: 【必須】
・医師または臨床検査技師の資格を有する方
・検査業務における実務経験6年以上（精度管理に係る経験を含む）
・精度管理の実務経験3年以上
・検査業務の全作業工程における精度管理の理解および実務経験
・臨床検査センター、衛生検査所、医療機関等における品質管理／精度管理の実務経験
・社内外関係者と連携し、業務を推進できるコミュニケーション力

【尚可】
・衛生検査所における精度管理責任者としての選任／実務経験
・遺伝子関連・染色体検査、NGS等の遺伝子検査ラボでの検査または品質管理経験
・CAP認定ラボでの品質管理、監査対応の実務経験
・ISO 15189に関する知識／実務経験
・QMS、内部監査、外部精度管理、CAPA、文書管理、教育・力量管理等の経験
・英語メールの読解、資料確認が可能な方