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OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務
求人番号：45031
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
...
海外医療機器プロジェクトの調達・品質体制構築担当
求人番号：45021
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医療機器）
- 購買・商品・在庫管理 購買・バイヤー
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
国内外の医療デバイス全般の設計開発受託・量産化支援を行っているベンチャーにて、海外医療機器プロジェクトのものづくり調達関連業務を中心に、国内の中小ものづくりメーカーとも連携して、一部品質体制構築などもお任せしていくポジションです。
【具体的には】
欧州や米国の海外顧客（欧米医療機器メーカー等）...
医薬品製造販売の内部監査業務
求人番号：45010
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 748～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、内部監査業務をお任せします。
【具体的には】
◆内部監査業務全般（社内の各事業所・各部門。グループ会社も対象予定。）
・事前準備、資料収集
・監査の実施
・調書、報告書等の作成
◆内部統制業務全般
【働き方】
・フルフレックスタイム制度適用
【会社の特長...
医薬品・化粧品の品質管理／リーダー・管理職候補
求人番号：45005
株式会社サイキョウ・ファーマ
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社工場をもたないファブレス型医薬品メーカーにて品質管理業務をお任せいたします。
リーダー～管理職候補としての採用を想定しております。
【具体的には】
医薬品、化粧品等の品質管理業務をお任せします
・HPLC・GC等を用いた分析
・不良品や事故に関する問題の調査
・報告書の作成、再発防止策の検討
・S...
医薬品・化粧品の品質管理／ファブレス型医薬品メーカー
求人番号：45004
株式会社サイキョウ・ファーマ
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 400～550万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社工場をもたないファブレス型医薬品メーカーにて品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
医薬品、化粧品等の品質管理業務をお任せします
・HPLC・GC等を用いた分析
・不良品や事故に関する問題の調査
・報告書の作成、再発防止策の検討
・SOP改定 など
※業務上、英語（一部中国語）で簡単なメー...
再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー
求人番号：45002
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と当局折衝（Pre-IND／Scientific Advice 等）業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国／EUの規制戦略の策定・更新（タイムライン、リスク、代替案）
・当局会議の準備・運営（事前...
細胞培養プロセス開発／東大発バイオベンチャー
求人番号：44974
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～800万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社独自の細胞量産技術（細胞ファイバ）を持つ大学発バイオベンチャーにて、細胞培養プロセス開発サイエンティストを募集しています。
【具体的には】
＜プロセス開発・最適化＞
■GMP に適合したプロセスを開発するために、科学的実験を設計・計画・実行
■研究部門からのプロセス条件をシームレスに技術移管し、...
医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可
求人番号：44949
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変...
医薬品の薬事業務／テレワーク可
求人番号：44948
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
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医療機器・オーラルケア製品の品質管理
求人番号：44943
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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歯科業界のリーディングカンパニーにて、医療機器（クラスⅡ～Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。
品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提の...
