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化粧品・医薬部外品の薬事／管理職候補
求人番号：45074
株式会社千代田化学
- 勤務地
- 東京都中野区（※在宅勤務の可否・適用日数など応相談、希望者には上長承認の上で適用。）
- 年収
- 450～620万円
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
化粧品・医薬部外品の薬事管理に関わる広範囲な業務をお任せ致します。
ゆくゆくは製造販売業三役を担っていただきます。
【業務内容】
◆薬事業務
・GQP／GVP関連書類（手順書、別紙様式記載事項）の作成、管理
・化粧品、医薬部外品の製造販売届書（製造許可申請書）の作成、提出、管理
・品質標準書／製品標準...
大学発バイオベンチャーでの安全管理責任者
求人番号：45066
社名非公開
- 勤務地
- 福岡県福岡市
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
再生医療等製品を中心に開発・製造を行っている企業にて医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOPの整備
・定期報告書の作成
【働き方】
・フレッ...
機能性素材の生産管理業務
求人番号：45060
社名非公開
- 勤務地
- 京都府京都市西京区※車・バイク通勤可※最寄駅から専用バス有り
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（健康食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- ベンチャー企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
GABAや卵黄ペプチドなど同社独自の機能性素材の生産管理業務をお任せします。
同社はファブレス企業ですが、委託先工場での生産に向けたスケールアップのための研究・条件検討を実施し、自ら工場に出向き、委託先工場と協力し実機生産を立ち上げ、魅力ある製品を生み出しています。
■具体的には
・生産方法や生産条...
医療機器の海外薬事申請業務
求人番号：45032
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CSTD、STEDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
◆お...
OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務
求人番号：45031
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
...
海外医療機器プロジェクトの調達・品質体制構築担当
求人番号：45021
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医療機器）
- 購買・商品・在庫管理 購買・バイヤー
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
国内外の医療デバイス全般の設計開発受託・量産化支援を行っているベンチャーにて、海外医療機器プロジェクトのものづくり調達関連業務を中心に、国内の中小ものづくりメーカーとも連携して、一部品質体制構築などもお任せしていくポジションです。
【具体的には】
欧州や米国の海外顧客（欧米医療機器メーカー等）...
医薬品製造販売の内部監査業務
求人番号：45010
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 748～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、内部監査業務をお任せします。
【具体的には】
◆内部監査業務全般（社内の各事業所・各部門。グループ会社も対象予定。）
・事前準備、資料収集
・監査の実施
・調書、報告書等の作成
◆内部統制業務全般
【働き方】
・フルフレックスタイム制度適用
【会社の特長...
医薬品・化粧品の品質管理／リーダー・管理職候補
求人番号：45005
株式会社サイキョウ・ファーマ
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 500～800万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社工場をもたないファブレス型医薬品メーカーにて品質管理業務をお任せいたします。
リーダー～管理職候補としての採用を想定しております。
【具体的には】
医薬品、化粧品等の品質管理業務をお任せします
・HPLC・GC等を用いた分析
・不良品や事故に関する問題の調査
・報告書の作成、再発防止策の検討
・S...
医薬品・化粧品の品質管理／ファブレス型医薬品メーカー
求人番号：45004
株式会社サイキョウ・ファーマ
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 400～550万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
自社工場をもたないファブレス型医薬品メーカーにて品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
医薬品、化粧品等の品質管理業務をお任せします
・HPLC・GC等を用いた分析
・不良品や事故に関する問題の調査
・報告書の作成、再発防止策の検討
・SOP改定 など
※業務上、英語（一部中国語）で簡単なメー...
再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー
求人番号：45002
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
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バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と当局折衝（Pre-IND／Scientific Advice 等）業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国／EUの規制戦略の策定・更新（タイムライン、リスク、代替案）
・当局会議の準備・運営（事前...
