該当求人数347件中 61～70件を表示
大学発バイオベンチャーでの安全管理責任者
求人番号：45066
社名非公開
- 勤務地
- 福岡県福岡市
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
再生医療等製品を中心に開発・製造を行っている企業にて医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOPの整備
・定期報告書の作成
【働き方】
・フレッ...
医療機器の海外薬事申請業務
求人番号：45032
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CSTD、STEDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
◆お...
OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務
求人番号：45031
小林製薬株式会社
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案
・申請書の作成(CTD, ACTDなど)
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等）
※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等
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医薬品製造販売の内部監査業務
求人番号：45010
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 748～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、内部監査業務をお任せします。
【具体的には】
◆内部監査業務全般（社内の各事業所・各部門。グループ会社も対象予定。）
・事前準備、資料収集
・監査の実施
・調書、報告書等の作成
◆内部統制業務全般
【働き方】
・フルフレックスタイム制度適用
【会社の特長...
再生医療等製品の開発薬事／バイオベンチャー
求人番号：45002
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
バイオベンチャー企業である同社にて、米国・EUにおける開発段階の薬事対応をリードし、初回治験開始に向けた規制戦略の立案と当局折衝（Pre-IND／Scientific Advice 等）業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国／EUの規制戦略の策定・更新（タイムライン、リスク、代替案）
・当局会議の準備・運営（事前...
医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可
求人番号：44949
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変...
医薬品の薬事業務／テレワーク可
求人番号：44948
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝
・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新薬承認申請、一部変更申請、軽微変更届出など）の作成および提出
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医療機器・オーラルケア製品の品質管理
求人番号：44943
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
歯科業界のリーディングカンパニーにて、医療機器（クラスⅡ～Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。
品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提の...
医薬品の品質保証
求人番号：44919
社名非公開
- 勤務地
- 埼玉県さいたま市
- 年収
- 400～620万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
医療用医薬品の品質保証業務全般をお任せいたします。品質向上と法令遵守に貢献する業務です。
【具体的には】
・GMPの統括的な管理
・国内外のGMP監査や委受託管理
・出荷判定
・変更、逸脱管理
・品質情報、自己点検、回収処理 など
【会社の特長】
製品開発力に高い定評があり、お子さまでも飲みやすい...
AIベンチャーでのQAエンジニア／ライフサイエンス領域
求人番号：44894
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 600～900万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
AI画像解析技術をベースに創薬支援・医療診断支援を行っている東京大学関連ベンチャーにて、自社プロダクトの医療画像診断支援AI、および受託開発案件の製品評価業務及びをお任せします。
【具体的には】
■体制整備・改善
・テスト自動化
・業務フローの立案・改善
■テスト業務
・テスト計画立案（テスト要求の...
