食品添加物・健康食品の品質保証（国内・海外の法規制調査）／歴史ある医薬品・原薬メーカー

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内マイカー通勤可

仕事内容

健康食品原料の製造・販売を行う事業の品質保証部門に所属し、海外/国内の各国法規制調査担当として、自社製品の法規制適否を判断する業務をお任せします。

【具体的には】
■海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
■最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。

【募集背景】
法令順守のための法規制確認体制構築

【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。

応募資格

【必須】
■食品添加物又は健康食品に関する国内/海外法規制関連の調査・実務経験
■英語を用いての実務経験
（海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。）

【尚可】
■医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験
■衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
■食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
■化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識

勤務地

東京都港区

勤務時間

8:30 ～ 17:00

想定年収

510～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝（但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり）、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇　等、年間休日120日（会社カレンダー）

福利厚生

各種社会保険完備
通勤交通費支給　退職金制度　

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

1946年10月

事業内容

【原薬・医薬事業】原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造
【ライフサイエンス事業】予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化成分：アスタキサンチンの原料製造・販売
【医薬品販売】メーカー直販で医薬品販売をECで展開