該当求人数514件中 101～110件を表示
医療機器スタートアップの薬事スペシャリスト
求人番号：44341
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
先進的な血流解析サービスを開発するスタートアップにて薬事申請担当者の募集です。同社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスを医療現場に導入するための、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。
【具体的には】
・医療機器の法規制対応業務
└日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各...
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 800～1,000万円
医療機器開発ベンチャーの品質保証担当者
求人番号：44338
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の品質保証業務をお任せします。
※2028年の上市を目指しています。
※リモートワーク対応が可能です
【具体的には】
医療機器のQMS体制構築全般
■品質システム(SOP)の作成業務
■QMS体制の維持管理
・各種会...
- 勤務地
- 東京都中央区（但し、リモートワーク対応が可能です）
- 年収
- 600～900万円
化粧品・医薬部外品の理化学試験担当者
求人番号：44335
東京理化学テクニカルセンター株式会社
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
分析試験を強みとするプライム上場グループ企業にて、医薬品・医薬部外品および化粧品に関する各種分析試験をお任せします。
薬機法に基づく品質評価の専門機関として、正確性・信頼性の高いデータを提供し、顧客の品質保証・薬事対応を支える役割を担います。
【具体的には】
◆成分分析・品質評価
・化粧品の成...
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 380～500万円
医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト
求人番号：44330
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます
- 仕事内容
-
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。
【具体的には】
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
■国内薬事申請
...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600～850万円
医薬品メーカーでの監査業務
求人番号：44321
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの製薬メーカーにて監査業務をお任せいたします。
【具体的には】
・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む）
・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上
・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整...
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～1,100万円
医薬品メーカーでの薬事業務
求人番号：44320
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）
・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む）
【働き...
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 600～1,100万円
バイオベンチャーの薬事担当者／フルリモート可
求人番号：44313
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
■PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
■医薬品等の国内承認申請業...
- 勤務地
- 東京都港区※フルリモートでもOK（居住地は全国OK！）
- 年収
- 600～850万円
臨床検査薬メーカーにて製造管理者候補
求人番号：44298
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上マイカー通勤可
- 仕事内容
-
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集。
バイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補として業務をお任せいたします。
【具体的には】
・規制に基づき、製造業許可ならびに...
- 勤務地
- 北海道旭川市※マイカー通勤可
- 年収
- 800～1,200万円
臨床検査薬メーカーにて製造管理者候補
求人番号：44297
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上
- 仕事内容
-
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集。
バイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補として業務をお任せいたします。
【具体的には】
・規制に基づき、製造業許可ならびに...
- 勤務地
- 神奈川県相模原市 ※社バス有
- 年収
- 800～1,200万円
臨床検査薬メーカーにて製造管理者候補
求人番号：44296
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上マイカー通勤可
- 仕事内容
-
感染症や癌などの免疫学的診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカーからの募集。
バイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点にて、法定責任者である製造管理者の次世代候補として業務をお任せいたします。
※勤務地：北海道河東郡
【具体的には】
・規制に基...
- 勤務地
- 北海道河東郡※マイカー通勤可
- 年収
- 800～1,200万円
