医薬化学品メーカーで医薬品の品質管理

求人番号：44586

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可

仕事内容: 医薬化学品メーカーで医薬品の品質管理業務をお任せします。

【具体的には】　
・新規製品の品質管理
・試験法の条件検討
・製品の品質管理（機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験）
・製薬用水管理（TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験）
・原材料管理（IR測定、定性試験等の理化学試験）
・環境管理（微生物試験）
・他工場からの依頼試験（分析法の変更に係る非定常分析等）対応
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。
また、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。

【会社の魅力】
・自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。

・医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社の事業の魅力です。

・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。

応募資格: 【必須】
・機器分析を中心とした理化学試験もしくは微生物試験の試験経験
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）

【尚可】
・GMP管理下での医薬品品質管理経験3年以上
・分析バリデーション／適格性評価、試験法開発の経験がある方
・試験結果の不具合や機器不具合のトラブル対応が出来る方
・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方