再生医療製品のバイオベンチャーでの品質保証業務
求人番号：44662
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- ベンチャー企業 第二新卒可 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、再生医療・細胞医薬品の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務改善等
・その他品質保証にかかわる業務
【働き方】
・フレックス制度あり（コアタイム：11時00分～15時00分）
【会社の特長】
代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています。最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。
応募資格
【必須】
・医療業界、食品業界等の品質保証業務経験
・GMP責任者のご経験
【尚可】
・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，製造管理責任者，品質管理責任者，逸脱管理責任者，変更管理
責任者又はバリデーション責任者の経験者
・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，逸脱管理責任者，変更管理責任者又はバリデーション責任者の
補助業務経験者
勤務地
神奈川県川崎市
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
500万円～ 800万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 特別休暇 有給休暇初年度10日(入社半年経過後) 年間休日123日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 家族手当 高校生以下のお子様1世帯につき１人分家族手当5000円／月
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開