医薬品原薬・中間体の品質保証（QA）／大手総合化学系メーカー
求人番号：47227
住友化学株式会社
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし マイカー通勤可
仕事内容
大手総合化学系メーカーからの募集です。高度化低分子医薬品の原薬・中間体、医薬用途オリゴ核酸、農薬・防疫薬の原体・中間体や化成品を製造する大分工場にて、品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担っていただきます。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
【具体的には】
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応
【キャリアパスイメージ】
入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。
将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。
【やりがい】
品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。特にオリゴ核酸事業では、ニューモダリティ医薬品の品質保証に携われることに大きなやりがいを感じることができます。先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られる仕事です。
【求人の魅力】
◆東証プライム上場・総合化学メーカーならではの安定した事業基盤
1913年創業、従業員数約2.7万人のグローバル企業です。医薬品だけではなく農薬、ICT材料、機能性化学品など複数事業を展開しており、事業ポートフォリオの安定性があります。
応募資格
【必須】
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験
・大卒（理系）以上
【尚可】
・GMPに基づくQA業務の経験（5年以上）
・GMP関連業務の経験（QC、製造など）
・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格
・修士卒以上
勤務地
大分県大分市
勤務時間
08:30 ～ 17:20
想定年収
800万円～ 1,300万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（年間20日/初年度は入社時期により異なる）、結婚･忌引休暇
福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険 通勤手当、家族手当、独身寮・社宅(規定あり)、退職金制度 等
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 住友化学株式会社
- 設立年
- 1925年00月
- 事業内容
- 基礎化学部門、石油化学部門、精密化学部門、情報電子化学部門、農業化学部門医薬部門、その他