医薬品・体外診断用医薬品の製造管理者（品質保証│管理職候補）／上場ジェネリック医薬品メーカー
求人番号：47220
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
仕事内容
上場ジェネリック医薬品メーカーにて、医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
※グループ子会社での出向勤務です。
【具体的には】
■製造管理者業務
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
■管理職業務
・品質保証部門のマネジメント、人材育成
■品質保証業務
・当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
※入社時：品質保証業務全般
将来的：製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを想定
【組織構成】品質保証課 22名
・次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
応募資格
【必須】
■薬剤師免許
■製薬メーカーでの製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
■第一種運転免許普通自動車（通勤のため）
【尚可】
■製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
■管理職経験
勤務地
茨城県つくば市
勤務時間
08:45 ～ 17:30
想定年収
760万円～ 1,000万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 創立記念日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇（就業初日から付与） 特別休暇 年間休日126日
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 従業員持株会 共済会 財形貯蓄制度 退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） 社員貸付制度 LTD制度 総合医療保険
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開