体外診断用医薬品向け酵素製品の品質管理（理化学試験）

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証（旧項目）

語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし

仕事内容

体外診断用医薬品に使用される酵素製品の品質管理（理化学試験）を担当し、試験の確実な実施とデータの整合性担保を通じて、国内外顧客へ供給する製品の信頼性を支えていただきます。

【具体的には】
◆試験計画・当日運用（チーム連携）
・試験責任者／チームメンバーとのミーティングを通じた、当日の試験対象、使用機器、注意事項の共有
・試験を効率的かつ確実に進めるための段取り、役割分担のもとでの試験推進

◆試験前準備（試験環境の整備）
・使用試薬の確認
・分析機器の点検、試験実施に向けた準備

◆品質試験（理化学試験）の実施
・酵素活性、水分、蛋白量等の試験実施（複数名で分担しながら1製品の試験を推進）
・測定データの確認、整合性評価
・必要に応じた再測定の実施

◆記録・報告・次工程準備
・試験結果の記録、整理
・報告書作成および試験責任者への提出
・器具洗浄、翌日以降の試薬準備など、継続的に試験を回すための運用

【取扱い製品】
・体外診断用医薬品（検査薬）に使用される酵素製品（80種類以上）

【募集背景】
・新会社発足に伴う体制強化として、品質管理業務を担う分析担当者を増員するための募集です。

【求人の魅力】
◆医療現場を支える品質の最前線
・血糖、脂質、腎機能、肝機能など多様な検査項目に用いられる酵素の品質を支え、社会貢献性を実感しやすい業務です
◆多品目×日々の試験で分析スキルを磨ける
・酵素活性等の評価を継続的に行うことで、分析力・判断力・チーム連携力を高められます
◆将来的にリーダーとしての成長が見込める
・3～5年後には、試験責任者として課長を補佐し、チーム牽引を担うキャリアパスが提示されています

【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）

【会社の特長】
診断薬や診断薬用酵素の研究開発から製造・販売までを一貫して手掛ける研究開発型企業であり、微生物・発酵・酵素技術を強みとして高品質な製品を国内外の医療現場へ提供している。独自の酵素開発力と一貫生産体制を活かし、糖尿病などの疾患診断に用いられる検査薬の開発にも注力しているほか、グローバルな事業基盤を背景に世界市場へ事業を展開し、「健康寿命の延伸」に貢献する次世代ヘルスケアの実現を目指している

応募資格

【必須】
・理化学試験の実務経験

【尚可】
・体外診断薬、または医薬品における品質管理経験
・薬剤師資格
・初級レベルの英語力（簡単な英文書の理解）

勤務地

静岡県伊豆の国市

勤務時間

8:00 ～ 16:45

想定年収

600～850万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　年末年始　有給休暇　特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など　年間休日121日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　財産形成支援、教育・自己啓発支援等の制度 〈定年〉65才
通勤手当　

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2024年12月

事業内容

診断薬、診断薬酵素およびその他ライフサイエンス原料の開発・製造・販売

■100を超える酵素を開発・製造
独自開発した遺伝子組換え技術や微生物培養技術を用い、血糖、脂質、腎機能、肝機能など様々な診断薬用の酵素を製造・販売しております。酵素原料から診断薬まで手がける数少ない企業として、世の中の新たなニーズに対応します。

■独自の酵素法を用いた体外診断用医薬品
独自の酵素法を用いたグリコアルブミン測定試薬「ルシカ® GA-L」を開発し、 2004年より製造販売しております。2022年、GA常用参照標準物質対応試薬として「ルシカ® GA-L2」を発売しました。ミオイノシトール測定試薬「ルシカ® MI」は尿を検体とし、空腹時血糖だけでは判らない『耐糖能異常』をスクリーニングできる検査薬です。