医薬品・化粧品の品質管理職／東証プライム上場大手製薬メーカー
求人番号：47424
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 上場企業 大手企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし
仕事内容
東証プライム上場の大手製薬メーカーにて、点眼剤を中心とした医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・原材料の受入試験、品質確認
・医薬品、医薬部外品、化粧品の出荷試験および結果照査
・無菌製剤（主に点眼剤）の無菌管理業務
・微生物試験および無菌性保証に関する評価業務
・理化学試験（LC関連機器を使用した分析業務含む）
・GMPに基づく品質管理手順書、記録書式等の作成および改訂
・新製品導入時の品質評価、試験体制の構築
・製造工程や試験工程のバリデーション業務
・国内外当局や顧客による査察対応
・品質改善活動および継続的な品質保証体制の構築
※品質管理（QC）および品質保証（QA）の双方に関わるポジションです
※大阪拠点を中心とした出張が発生する場合があります
※ご経験や適性に応じて担当業務を決定します
【求人の魅力】
◆医薬品から化粧品まで幅広い品質領域を経験できる環境！
無菌点眼剤に加え、医薬部外品や化粧品も製造しているため、多様な製品カテゴリーの品質管理スキルを習得できます。品質管理のみならず品質保証や無菌性保証業務にも携われるため、専門性を高めやすい環境です
◆キャリア形成を支援する独自制度！
社内ダブルジョブ制度や社外チャレンジワーク制度を導入。また毎年My Vision Sheetを活用したキャリア面談を実施しており、幅広いキャリアパスを描くことができます
【会社の特長】
世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています
応募資格
【必須】
◆下記いずれかのご経験をお持ちの方
・無菌製剤（点眼剤、注射剤、バイオ医薬品等）の品質管理経験
・無菌製剤の品質保証経験
・無菌製造工程および無菌管理に関する知識を有する方
・LCを用いた理化学試験の実務経験をお持ちの方
【歓迎】
・医薬品製造におけるGMP運用経験
・微生物試験の実務経験
・バリデーション業務経験
・査察対応経験
・医薬品、医薬部外品、化粧品業界での品質関連業務経験
・無菌性保証業務の経験
勤務地
三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3番
勤務時間
08:20 ～ 17:05
想定年収
523万円～ 810万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 産休・育休 慶弔休暇 特別休暇 有給休暇 夏季休暇 年末年始 年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 住宅手当 残業手当 役職手当 家族手当 退職金制度 社員割引制度
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開