化粧品・医薬部外品の海外薬事（規制対応、申請届出、当局対応など）／大手化粧品メーカー

メーカー（化粧品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

大手化粧品メーカーにて、国内外の化粧品規制動向を踏まえたリスク評価・薬事適合性確認・申請届出を担い、部門横断で規制対応力強化を推進いただきます。

【具体的には】
◆海外規制動向の把握とリスク対応
・国内外（ASEANなどアジア諸国／EU／日本等）の規制情報収集、整理、管理
・規制変更に伴う製品・原料・資材のリスク評価、対応策の検討と関係部門への共有
・開発、調達部門と連携した規制観点での意思決定支援

◆最終製品の薬事適合性確認・適正化
・処方、表示、仕様等の各国規制適合性確認
・必要に応じた改善提案、調整（社内外関係者との折衝を含む）

◆化粧品・医薬部外品の申請／届出関連業務
・国内外の申請、届出に係る資料作成、当局対応
・社内外ステークホルダーとの調整、進捗管理

◆原料採用時の規制適合性評価
・採用予定原料の成分確認、各国規制に基づく使用可否判断
・開発、調達部門と連携した原料選定支援（国内外原料・資材の有効活用を含む）

【取扱い製品】
・化粧品、医薬部外品

【募集背景】
・国内外の規制強化を受け、規制情報の収集・評価・管理体制を強化し、原料・資材～最終製品までの規制リスク管理を高度化するための募集です。

【求人の魅力】
◆海外規制対応を軸に、開発・調達と一体で競争力向上に貢献
・規制適合性評価を通じて、原料・資材の有効活用やコスト優位性確保にも関与できます。
◆「情報収集」に留まらず、部門横断でのリスク対応をリード
・規制変更時の影響整理から対応策の検討・展開まで、一連の推進役として裁量を持ちやすいポジションです。

応募資格

【必須】
・化粧品または関連業界での薬事実務経験（目安3年以上）
・国内外の化粧品および化粧品原料の基本的な規制知識（ASEAN／EU／日本のいずれかに精通）
・英語での規制文書読解力（中級レベル）
・関係者と円滑に業務を推進できるコミュニケーションスキル

【尚可】
・化粧品処方知識（処方開発経験）
・医薬部外品の申請経験

【求める人物像】
・原料調達から最終製品までの規制リスクを俯瞰し、部門横断で課題解決をリードできる方
・チームを巻き込みながら業務推進し、組織運営面のサポートにも取り組める方

勤務地

大阪府大阪市中央区

勤務時間

9:00 ～ 17:35

想定年収

670～730万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、年末年始、産休・育休、慶弔休暇、特別休暇、有給休暇、夏季休暇、介護休暇　年間休日125日

福利厚生

各種社会保険完備
残業手当、役職手当、家族手当、住宅手当、地域手当（4，000～22，000円）、財形制度、退職金制度、厚生年金基金、共済会、GLTD（団体長期障害所得補償）、前払退職金（確定拠出年金）、総合福祉団体定期保険 、育英資金融資制度、団体生命保険、社員研修旅行（事業所単位で実施）

受動喫煙対策

屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）

会社名

社名非公開

設立年

1927年12月

事業内容

・化粧品・香水の製造および販売
・医薬部外品の製造および販売