化粧品の薬事・品質保証リード│国内外へ展開するブランド主導型の化粧品メーカー

求人番号：47045

株式会社シロク（SIROK Inc.）

メーカー（化粧品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証（旧項目）; 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: スキンケアブランド「N organic／FAS」を展開する同社にて、薬事と品質を一貫して担うブランド側の専門窓口をお任せいたします。

【具体的には】
◆薬事
・企画段階における薬事リスクと表現可能範囲の整理
・処方、全成分、販売名、法定表示の確認
・容器および外箱の表示原稿確認
・WEB、LP、SNS、販促物、PR等の広告表現確認と、実現可能な代替表現の提案
・海外展開先の規制情報の収集（中国NMPA、EU、米国MoCRA等における成分、表示、広告、登録届出の要件）
・輸出仕様、多言語表示、現地登録要件の整理
・製造販売元、OEM、現地パートナー、外部専門家への照会と調整
・社内ガイドラインおよびチェックリストの整備

◆品質保証、品質管理
・製造販売元、OEMと連携した製品仕様、品質基準、検査項目の確認
・各種試験の内容および結果確認（安定性、容器適合性、微生物、輸送等）
・処方、資材、工程変更時の品質リスク確認
・不具合、逸脱、規格外の原因調査と再発防止
・お客様からの品質および健康被害情報の一次整理と、製造販売元への連携
・CAPAおよび回収等への対応支援
・輸出、海外販売に必要な品質関連書類の要件整理と取得支援
・社内外の役割分担および連絡フローの整備

※法定の出荷判定、GQP、GVP、海外の現地登録責任者業務は、製造販売元および現地パートナーが担います。本ポジションはブランド側の専門窓口として、確認、社内判断、連携、改善推進を担います。

【取扱い商品・販路】
・ブランド：N organic／N organic Bright／N organic Plenum／FAS
・販路：自社EC、百貨店、専門店、ドラッグ・バラエティ等

【ミッション】
・安全性と品質を守りながら、商品開発を円滑に前進させる
・属人化しない薬事および品質の判断基準と運用をつくる
・国内と海外それぞれの規制を踏まえ、展開可能性を判断し基盤を整える
・発売後の品質情報を商品改善へつなげる

応募資格: 【必須】
・化粧品業界における薬事または品質保証の実務経験（目安3年以上。年数よりも、一人称で業務を進められることを重視いたします）
◆下記いずれかの実務経験
・表示および広告確認の実務経験
・製品仕様、試験、品質問題、苦情対応いずれかの実務経験
・製造販売元またはOEMと直接協議、調整した経験
・薬機法、景品表示法、化粧品基準、適正広告基準等に関する実務知識
・判断根拠を文書化し、非専門職にも分かりやすく説明できる方
・自ら論点と優先順位を整理し、業務を進められる方

【尚可】
・製造販売元またはOEMでの薬事、品質保証のご経験
・企画から発売後までの一連の工程に関与したご経験
・品質契約、変更管理、逸脱管理、CAPA、OEM監査、外部製造販売元の管理に関するご経験
・医薬部外品のご経験
・EC、SNS、インフルエンサー施策を含む広告確認のご経験
・化粧品の海外展開に関するご経験（輸出、現地登録届出、各国規制対応）
・英語等での海外パートナーとの調整経験
・業務フローや判断基準を未整備な状態から構築したご経験

勤務地: 東京都東京都渋谷区

勤務時間: 10:00 ～ 19:00

想定年収: 600万円～

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年0回

休日: 土日祝、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、夏期休暇（3日間）、年末年始休暇（12月29日～1月3日）、年次有給休暇（初年度10日間）、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇（勤続2年間で5日間）
年間休日124日

福利厚生: 社会保険完備
従業員持株会、慶弔見舞金制度、社内親睦会費補助制度、各種活性化制度、退職金制度：業績連動型退職金制度、キャリアチャレンジ制度、macalonパッケージ、部活動支援制度：社員同士のコミュニケーション促進を目的に、部活動に対し補助金を支給。、家賃補助制度：2駅ルール・どこでもルール（勤務オフィスの最寄駅から各線2駅圏内に住んでいる正社員に対し月3万円、5年以上勤続している正社員に対してはどこに住んでいても月5万円の家賃補助を支給）