化粧品・医薬部外品の薬事職│東京・晴海│化粧品OEMメーカー

求人番号：46912

社名非公開

メーカー（化粧品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証（旧項目）; 語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 酵素の応用技術に強みを持つ化粧品OEMメーカーにて、化粧品および医薬部外品の薬事法務全般をお任せいたします。

【具体的には】
◆薬事申請業務
・医薬部外品の承認申請および認証申請に関する書類作成と行政対応
・化粧品の届出業務
・全成分表示の確認、成分保証に関する書類作成

◆表示および広告の確認業務
・薬機法、景品表示法、容器包装リサイクル法などに基づく表示チェック
・パッケージ、販促物、WEB広告における表現の確認と代替案の提示

◆輸出関連業務
・輸出対象10か国のレギュレーション確認
・輸出に必要な各種証明書類の作成

◆開発チーム、営業チームとの連携
・処方および配合成分の薬事確認
・顧客への提案段階における訴求可否の判断とアドバイス

◆企業法務
・契約書、取り決め書の作成、確認、修正（和文および英文）

◆品質保証関連業務
・医薬部外品および化粧品のGVP業務、GQP業務
・SOPの作成、業許可申請および更新業務

【取扱い製品と事業モデル】
・入浴剤、基礎化粧品、トイレタリー製品
・大手ブランド販売メーカー向けのOEM、ODMが事業の中心
・自社ブランドの展開も並行して推進

【同社の技術的な強み】
・1969年の創業以来、酵素商品のパイオニアとして技術を蓄積
・酵素安定化技術において国内ではじめて特許を取得
・研究から開発、製造、出荷まで一貫した生産体制を自社で保有
・OEMでありながら自社から商品企画を提案する100％提案営業のスタイル

【ミッション】
・開発と営業の間に立つゲートキーパーとして、薬事の観点から
　商品化の可否と方向性を判断する
・輸出拡大に伴う各国レギュレーション対応体制を整備する
・電子申請やシステム活用による申請業務の効率化を推進する

【配属先組織】
研究所
　└薬事・法務グループ（知的財産と品質保証の機能も担っています）
　　└リーダー1名
　　　└メンバー5名（正社員3名、派遣社員2名）
※表示関連、輸出関連など業務ごとに分担する体制を敷いており、
　入社直後から全領域を一人で抱える運用ではありません

【募集背景】
東京拠点である晴海ラボの機能拡張に伴う増員募集です。

応募資格: 【必須】
・化粧品、医薬部外品または関連分野において、薬機法に関する知識を活かした実務経験を5年以上お持ちの方

◆加えて、下記いずれかのご経験
・医薬部外品の承認申請など、薬事申請の実務経験
・パッケージや広告表現の確認、審査のご経験
・化粧品または医薬部外品の表示、広告確認のご経験
・化粧品または医薬部外品の輸出書類作成のご経験
・処方、配合成分、全成分表示などの確認業務のご経験
・企業間契約書、取り決め書の確認や作成のご経験
・化粧品または医薬部外品のSOP作成、業許可申請および
　更新業務のご経験

【尚可】
・和文および英文でのドラフティング経験
・化粧品業界、健康食品業界でのご就業経験
・薬事業務の電子化や省力化のご経験
　（電子申請、Excel、Access、VBA、生成AIの活用など）
・医薬部外品および化粧品の三役業務に関心をお持ちの方
・企業法務、知的財産へ業務範囲を広げたい方