化粧品・医薬部外品の薬事・品質保証│東京・銀座│化粧品メーカー
求人番号：46963
社名非公開
- 化粧品
- 品質管理・品質保証・薬事 薬事三役
- 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 残業月20時間以内 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
化粧品・医薬部外品メーカーにて、GQP・GVPに基づく薬事および品質保証業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
◆GQP・GVPに基づく製造販売業としての品質保証業務
・GQP、GVP関連の手順書および記録類の整備、改訂、運用管理
・委託先工場に対する定期監査の実施と、是正に向けた指導
・製造販売業許可の更新に伴う、行政当局による立入調査への対応
・出荷判定に関わる品質記録の確認
◆薬事関連業務
・化粧品および医薬部外品の薬事申請、届出業務
・広告物、製品版下、販促物における薬事表示および表現の確認
・原料情報、成分表示に関する適法性の確認
◆品質トラブル対応
・お客様および取引先から寄せられたクレームの原因究明と対応処理
・品質トラブル発生時の社内調整、再発防止策の立案
【担当領域と取扱い製品】
◆第一事業部（OEM・ODM事業）
・国内約230社の取引先向けに、スキンケア、メイクアップ、ヘアケア、ボディケア、
日焼け止め等を企画から量産まで一貫受託
・紫外線吸収剤を用いないノンケミカルUV処方、高粘度かつ高顔料のリキッド
アイライナーやアイブロウなど、難易度の高い処方領域に強みを持つ
◆第二事業部（自社商品事業）
・生活協同組合ルートを中心としたプライベート製品の製造販売
・2007年の参入以降、累計で約1,500種の商品を展開
【ミッション】
・2つの事業部にまたがる薬事および品質保証機能を一元的に担い、
製造販売業者としての法令遵守体制を維持、強化すること
・受託先ごとに要求水準が異なるOEM事業において、品質保証の観点から
取引先の信頼を支えること
【配属先組織】
◆銀座本社 薬事・品質保証部門
【求人の魅力】
◆薬事と品質保証を分断せず、両方を担える希少なポジションです
◆OEM・ODMと自社商品の二軸により、収益基盤が安定しています
◆委託先だけでなく、自社工場のものづくりにも関与できます
応募資格
【必須】
・化粧品、医薬部外品または医薬品における品質保証もしくは品質管理の実務経験3年以上
【尚可】
・GQPおよびGVPに基づく手順書の作成、改訂の実務経験
・委託先工場に対する監査の実施経験
・化粧品または医薬部外品の薬事申請、届出の実務経験
・景品表示法および薬機法に基づく広告表示チェックの経験
・OEM、ODM事業における受託側での品質保証経験
【求める人物像】
・法令の趣旨を理解したうえで、事業部門と建設的に調整を図れる方
・担当領域を限定せず、薬事と品質保証の双方に主体的に取り組める方
・少数体制のなかで、自ら優先順位を判断して業務を推進できる方
勤務地
東京都中央区
勤務時間
09:00 ～ 18:00
想定年収
400万円～ 530万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、夏期休暇、年末年始、慶弔有給、有給休暇、産休・育休、年間休日125日
福利厚生
各種社会保険完備 営業手当 役職手当 通勤手当 退職金制度 健康保険組合施設
受動喫煙対策
敷地内禁煙（屋外喫煙場所あり）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開