遺伝子検査ラボのフィールドアプリケーションサイエンティスト（設備・システム導入推進など）

求人番号：46458

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし

仕事内容: 遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただきます。

【具体的には】
◆検査設備・システム導入推進
・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化
・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計
・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題対応

◆検査工程の最適化・品質向上
・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上
・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保
・TAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進

◆現場実装・教育
・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理
・現場教育、手順整備、運用定着化支援
・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応

◆社内外連携
・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携
・米国および国内グループ会社と連携した技術改善推進

【ミッション】
・新技術の検討～導入～立ち上げを主体的に推進し、品質・納期・生産性の観点で安定運用に繋げる
・ラボ自動化、ワークシート改良、LIMS導入等のテーマを、現場実装レベルで完遂する

【求人の魅力】
◆がんゲノム領域の事業コアに、技術面から直接関与できる
・遺伝子検査事業の中核ラボで、設備導入／運用設計／定着化まで一気通貫で担当
◆グローバル連携×多職種協働で、実装力を磨ける
・海外関係会社と連携し、バイオ・IT・AI・品質・生産など多様な専門人材と協働可能

【働き方】
・フレックス制度（コアタイム：10:30～15:10）

【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。

応募資格: 【必須】
・生命科学、分子生物学、工学、医療関連分野等における博士号（または同等の実務経験）
・NGS／wetラボに関する知識、および遺伝子検査または分子生物学関連領域での実務経験
・要件定義、運用設計、現場実装を含むプロジェクト推進経験
・メーカーとの交渉経験
・バリデーションまたはそれに準ずる導入評価・品質担保の実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・英語でのメール対応に抵抗がないこと
・多様な関係者と調整・連携できる高いコミュニケーションスキル

【尚可】
・ラボ自動化経験
・LIMS／LIS導入経験
・液体ハンドラー等の導入・立ち上げ経験
・臨床検査、遺伝子検査、品質保証関連の知識・経験
・英語対応経験（メール、技術文書読解）