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医薬品メーカーでの薬事業務
求人番号：44320
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）
・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む）
【働き方】
・フレックスタイム制（フルフレックス）
・在宅制度あり
・残業時間15時間／月
【求人の特長】
医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。また、同社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。
【会社の特長】
・新規事業部門を2020年4月に子会社化し、医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。
・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。
- 応募資格
- 【必須】
・医薬品の薬事または薬事サポート業務をしていた方（薬事未経験者でも成長意欲あれば歓迎）
・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
・理系大学卒以上
【尚可】
・CMC開発の経験を有する方
・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方
- 勤務地
- 東京都江東区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:30
- 想定年収
- 600～1,100万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 メーデー（5月1日） 年間休日123日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 厚生年金基金、退職金制度 定年65歳
通勤手当 住宅手当 家族手当 赴任手当
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 2020年04月
- 事業内容
- 木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース（PPS）」を活用し、新規医薬品の研究開発と製造販売を行うために設立された企業