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再生医療ベンチャーで再生医療用細胞の品質管理
求人番号：42694
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 350～600万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査、特性検査業務
・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング）
・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請...
再生医療ベンチャーで再生医療用細胞の品質管理
求人番号：42693
社名非公開
- 勤務地
- 福島県郡山市 ※マイカー通勤
- 年収
- 350～600万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当いただきます。
＜具体的には＞
・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査、特性検査業務
・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング）
・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請...
国内トップシェア綿棒メーカーで医療用綿棒の総括製造販売責任者
求人番号：42667
社名非公開
- 勤務地
- 大阪府富田林市※マイカー通勤可
- 年収
- 510～900万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、総括製造販売責任者としてご活躍いただきます。
ご経験に応じて以下のような業務をお任せしながら、将来的には事業部の中核としてのキャリアを期待いたします。
＜具体的には＞
■医療機器および化粧品の品質管理
■製造販売後の安全管理
■開発・製品化前における薬事面での事前...
医薬品・医療機器の品質保証
求人番号：42606
株式会社ジーシー昭和薬品
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 450～800万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
-
歯科医療総合メーカーにて医薬品・医療機器の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
・変更管理
・逸脱管理
・品質情報
・供給者管理
・製品品質照査
・文書管理
・薬事対応等
・バリデーション
バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待され...
ジェネリック医薬品の品質管理
求人番号：42569
共和薬品工業株式会社
- 勤務地
- 兵庫県三田市
- 年収
- 384～648万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務をお任せします。
【具体的には】
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務
■当ポジションの魅力：
（1）就業環境
・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年...
医薬品・治験薬の品質保証
求人番号：42514
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 450～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
-
原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品及び治験薬の品質保証業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
■製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）
■GMP社内教育の実施
■供...
東証プライム上場医療機器メーカーで眼科医療機器のQMSチームリーダー
求人番号：42482
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 700～1,100万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
-
医療機器メーカー品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
＜具体的には＞
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処...
産業機器・医療機器トップメーカーで医療機器のQMS担当
求人番号：42443
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
【具体的には】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・文...
医療機器メーカーにて吸引管・カテーテル等の品質管理/品質保証/薬事
求人番号：42426
社名非公開
- 勤務地
- 滋賀県栗東市（JR草津駅から朝・夕１便送迎バス有）
- 年収
- 400～600万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
吸引管や内視鏡用カテーテルをはじめとした医療機器の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
＜具体的には＞
・品質マネジメントシステム（QMS）の維持、管理
・手順書の作成、改訂
・QMS省令やISO13485
・各種届出、更新業務
・薬事申請
・規制当局への対応 など
■組織構成
メディカル事業部：18...
診断薬・診断機器の専門メーカーでの品質保証業務
求人番号：42417
社名非公開
- 勤務地
- 静岡県駿東郡
- 年収
- 500～650万円
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり
- 仕事内容
-
診断薬、診断機器の専門メーカーにて品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質管理監督システム(QMS)の実施と実効性の維持
・運営管理（製造販売業業務、苦情処理、当局対応、品質監査等を含む）
【会社の特長】
医療現場のご要望に応えるため、診断薬だけでなく分析装置も進化が求められていま...
