上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて医療用医薬品の品質保証
求人番号：42069
社名非公開
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
仕事内容
上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて、医療用医薬品の品質保証業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査を通して適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理対応
・その他、GQP省令に基づく業務
※試用期間を経て、課長職としての役割をお任せしたいと考えています。将来的には部長職、品質保証責任者業務を担っていただくことを期待しています。
【業務の魅力について】
・法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え行動することが大切です。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場があり、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。
【組織構成】
品質保証部 5名
└部長1名、係長1名、メンバークラス3名
製品品質の維持・向上を担う部門です。患者様の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに上げている品質保証活動を担う重要な部門です。
部内の人間関係も良好で、連絡の取りやすい環境で、スムーズに業務に取り組めます。
【企業の特徴】
・現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
・他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
・さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
応募資格
【必須】
・医薬品における品質保証経験5年程度以上
・製造販売業者としてのGQPのQA業務全般の経験
・固形製剤の医薬品製造業者としてのGMPのQA業務経験
・読み書きレベル以上の英語力
【尚可】
・医薬品開発業務経験（特に固形製剤）
・原薬合成業務経験
・監査対応の経験
勤務地
東京都千代田区
勤務時間
08:45 ～ 17:30
想定年収
600万円～ 750万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 創立記念日 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇（就業初日から付与） 特別休暇 年間休日126日
福利厚生
各種社会保険完備 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 従業員持株会 共済会 財形貯蓄制度 退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） 社員貸付制度 LTD制度 総合医療保険
受動喫煙対策
屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開