遺伝子治療製品の品質管理／バイオベンチャー

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし

担当者コメント：

風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療薬開発ベンチャーにて、品質管理業務全般をお任せします。

【具体的には】
■製造工程・製剤の品質試験
■分析バリデーション試験の実施
■機器校正・メンテナンス及び検体の管理
■製造用資材等の受入試験
■外部委託試験業務
■試験検査技術の整備
■試験手順書、機器手順書等の改訂作業
■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※5～7個程度の試験を担当・遂行いただきます。

※分析手法※
リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など

【組織構成】
品質保証部門は、6名構成です。
幅広い年代の方がいらっしゃいますが、風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。

【会社ついて】
■パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、アルツハイマー病など、まだ有効な治療法が確立されていない症状において、バイオ医薬品は有効な治療法の可能性を秘めており、世界中から上市を望まれています。
同社は、AAV（アデノ随伴ウイルス）を治療用遺伝子を運ぶベクターとして応用する革新的なアプローチで、最も安全で効率の良い治療法を世界中に普及させることを目指しています。
■幅広いネットワークに基づく豊富なパイプラインが10以上進行しています。

応募資格

【必須】
■GMPまたはGCTPの経験がある方
■PCR、細胞培養の経験がある方
　
【尚可】
・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方

勤務地

神奈川県川崎市

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

360～510万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備
残業手当

受動喫煙対策

敷地内禁煙（屋外喫煙場所あり）

会社名

社名非公開

設立年

2014年05月

事業内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療に用いるAAV（アデノ随伴ウイルス）ベクターを活用した神経疾患の治療薬開発を行っています。

【研究内容】
■パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、アルツハイマー病に関する遺伝子治療における研究開発