東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当／フルフレックス
求人番号：41697
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。
【具体的には】
■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出（当局対応などを含む）
■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持・改善
■製造販売業許可の維持・改善
■薬事情報の収集・適応
■当局対応に必要な...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 620～730万円
外資系医療機器メーカーでの薬事スペシャリスト
求人番号：41660
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- がん治療を行う医療機器メーカーの薬事スペシャリストとして、以下のような業務をお任せします。
・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画立案
・グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,500万円
医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当
求人番号：41924
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。
※残業はほぼありません。
【具体的には】
自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般
・QMS、ISO13485の事務局
・CEマーキング等の維持管理、監査対応
・QSR対応、維持管理
...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600～800万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事申請業務
求人番号：39200
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 透析装置のパイオニア企業です
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手産業機器・医療機器メーカーにて
透析機器、消耗品、外科手術デバイス等、当社が扱う医療機器の薬事申請担当として業務をお任せします。
【具体的に】
■自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
■新規販売先国への薬事戦略の策定
■世界各国法規制動向の情報収集・調査
■海外規制...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
東証プライム上場の医療機器メーカーで整形外科領域の医療機器の薬事マネージャ―
求人番号：37929
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に係る...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 820～1,000万円
医療用デバイスメーカーにて医療機器の設計開発
求人番号：41928
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行います。製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。
また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
※残業はほぼありません。
【具体的には】
自社製造（海外委託先工場製...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600～800万円
医療用AIシステムを開発するスタートアップでソフトウェアエンジニア
求人番号：39929
- メーカー（医療機器）
- 機械・電気関連 設計・開発・研究・その他
- ベンチャー企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
- 【業務内容】
AIを用いた内視鏡手術支援システムを開発する同社にてソフトウェアエンジニアとしてご活躍頂きます。
■C++でのデスクトップアプリ開発
■画像処理システム開発
└高度な画像認識を低遅延で処理できるシステム開発
【製品について】
AIを用いた内視鏡手術支援システム
手術映像をリアルタイムでAI...
- 勤務地
- 千葉県
- 年収
- 500～750万円
ヘルスケア系ベンチャー企業で手術AI開発におけるプロダクトマネージャー
求人番号：37273
- メーカー（医療機器）
- 広報・宣伝・マーケティング・商品企画関連 マーケティング
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医師、教師データチーム、エンジニアと連携しながら、エンジニアリングスキルまたはプロジェクトマネジメントスキルを活かし、手術支援AIの製品開発・改良をお任せいたします。
【業務内容】
■製品改良の実施・エンジニアチームとの連携
・教師データを基にAI推論、手術支援システムの改善等を実施する（エンジニア...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応
求人番号：37351
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】
■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録
■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション
■各国販売拠点のRA関係者とのコミュニケーション
【入社後のキャリア】
■...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 610～800万円
医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当／マネージャー候補
求人番号：41925
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。
※残業はほぼありません。
【具体的には】
自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般
・QMS、ISO13485の事務局
・CEマーキング等の維持管理、監査対応
・QSR対応、維持管理
...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 800～1,000万円
医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事
求人番号：37401
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます
- 仕事内容
- 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応も含みます）
【募集背景】
第二次創業期...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～850万円
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーで手術用ロボットのプロダクトマネージャー
求人番号：37403
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品を開発している同社にてプロダクトマネージャー業務をお任せいたします。
【具体的には】
・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
メドテックベンチャーにてAI医療機器の薬事面でのプロダクト開発
求人番号：42217
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上
- 仕事内容
- 最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器のプロダクト開発をお任せします。
【具体的には】
AI医療機器のプロダクト開発を薬事面からの支援いただきます。
・薬事的な観点からの開発プロジェクトへの助言
・品質保証部門や...
- 勤務地
- 北海道/青森県/岩手県/宮城県/秋田県/山形県/福島県/東京都/神奈川県/埼玉県/千葉県/茨城県/栃木県/群馬県/新潟県/長野県/富山県/石川県/福井県/山梨県/愛知県/岐阜県/静岡県/三重県/大阪府/兵庫県/京都府/滋賀県/奈良県/和歌山県/鳥取県/島根県/岡山県/広島県/山口県/徳島県/香川県/愛媛県/高知県/福岡県/佐賀県/長崎県/熊本県/大分県/宮崎県/鹿児島県/沖縄県
- 年収
- 600～800万円
メドテックベンチャーにてAI医療機器の臨床研究（設計～運用）
求人番号：42218
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器の臨床研究の設計から運用をお任せします。
【具体的には】
■同社AI医療機器の臨床研究プロジェクトの設計～運用
└医療機器を開発する上でのプロジェクト設計と進行管理、新たな感染...
- 勤務地
- 北海道/青森県/岩手県/宮城県/秋田県/山形県/福島県/東京都/神奈川県/埼玉県/千葉県/茨城県/栃木県/群馬県/新潟県/長野県/富山県/石川県/福井県/山梨県/愛知県/岐阜県/静岡県/三重県/大阪府/兵庫県/京都府/滋賀県/奈良県/和歌山県/鳥取県/島根県/岡山県/広島県/山口県/徳島県/香川県/愛媛県/高知県/福岡県/佐賀県/長崎県/熊本県/大分県/宮崎県/鹿児島県/沖縄県
- 年収
- 600～800万円
家庭用医療機器メーカーでクラスⅡの医療機器の国内外薬事申請
求人番号：37886
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
- 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
└海外出張等も発生いたします
・ISO13485維持管理
・医療機器の薬事申請に伴う技術文書作成
・社外医療機器関連委員会の対応等
【担当製品...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～800万円
東証プライム上場医療機器メーカーで整形外科領域の医療機器の薬事リーダ―
求人番号：37933
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 自社開発製品が8割強です
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】
整形領域の医療機器の薬事申請全般
■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
■PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
■製品開発に...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
東証プライム上場の医療機器メーカーで医療機器のソフトウェア品質保証/整形外科領域
求人番号：37935
- メーカー（医療機器）
- IT関連 IT
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ■東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて新規医療機器（SaMD＝Software as a Medical Device）のソフトウェア開発プロジェクトの品質保証メンバーを募集！
～新製品開発のプロジェクトチームが始動。既存の枠組みを超えた、新しいチャレンジができます！～
※他業界からのご応募歓迎！
入社後に医療...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 580～800万円
医療機器ヘルステックベンチャー企業でAI自動解析支援システムの営業
求人番号：37945
- メーカー（医療機器）
- 営業関連 法人向営業
- 急募ベンチャー企業第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社はAIを活用した不整脈診断のクラウドサービスを展開しているヘルテックベンチャーです。
その中でも拡大フェーズの為、病院やクリニックにむけて同社サービスのを提案していく営業をお任せいたします。
【具体的業務】
・循環器・不整脈領域の専門病院への導入、拡販
・パートナー（代理店・メーカー）向け営...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 450～600万円
人口靭帯の開発を目指す再生医療ベンチャー企業で医療機器の研究開発
求人番号：38825
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 国内外への展開を進める中での人員強化の採用です
- 仕事内容
- 脱細胞化した動物組織を原料とする人工靱帯の開発を行う同社にて、製品研究、試作製造等の開発を行って頂きます。
＜具体的には＞
■生体組織を用いた医療機器開発における製品研究、製造方法研究（製造機器の開発を含む）、試作品の開発
…動物組織の脱細胞化処理（対象となる医療機器の製造）回路の設計、製造手順...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 450～700万円
大手医薬品・医療機器・医療用食品メーカーで医薬品・米国向けの薬事
求人番号：38082
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医薬品・医療機器・栄養製品メーカーにて米国の医薬品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務(CROへの業務委託・管理業務を含む）
☆薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認など
■米国の医薬品の薬事制度等の情報収集
※...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/課長職
求人番号：38479
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、
業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
また、薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
・各...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の臨床開発/課長職
求人番号：38588
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、医療機器の臨床開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画実行を担って頂きます。
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
ベンチャー医療機器メーカーで手術AI開発におけるQMS担当
求人番号：37305
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、ソフトウェア開発部門と薬事品質部門との連携を促進して、QMSに定められた開発設計文書作成・管理を進めていただきます。
【具体的業務内容】
・品質マネジメントシステムの運用と改善
・QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂
・フィードバックに基づき開発職...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
ヘルスケア系ベンチャー企業で手術AI開発における非臨床性能試験担当
求人番号：37306
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、非臨床性能試験をはじめとする薬事関連業務をお任せいたします。
【具体的業務内容】
・非臨床の共同研究契約書締結、倫理審査の対応、行政対応
・非臨床性能評価のマネジメント
※今後、より本格化する共同研究や適応領域の拡大に向けた性能評価試験実施のため...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～700万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の安全管理
求人番号：38590
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
【具体的には】
・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
・安全管理情報の収集、判断の実施
・安全確保措置の実施
・各国法規に従った規制当局への報告
・各国法規に従った市販後調査...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
東証プライム上場大手医療機器メーカーで医療製品情報セキュリティ対応推進
求人番号：39267
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- メディカルシステム事業におけるセキュリティ関連業務をお任せします。
【具体的には】
■セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど)対応の施策立案と推進
■個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進
■製品、サービスにおけるISMS認証維...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
医療機器開発ベンチャーでの医療機器の品質保証・安全管理/責任者候補
求人番号：40215
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
- 同社はBMI技術を用いて治療が困難な重度麻痺を改善する医療機器の開発を行うベンチャーです。
今後、製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向け、品質保証・安全管理業務を担当いただける方を募集いたします。
将来的に品質保証責任者を担っていただく事を期待します。
＜具体的には＞
■品質マネジメン...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～800万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務
求人番号：41676
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら申請等の手続きを行う
・申請のために、技術文書をレビュー・修正、あるいは技術文書等から...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
大学発医療ロボットのリーディングカンパニーで医療機器の機械設計エンジニア
求人番号：37402
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 手術支援ロボットをはじめそのほかの機器における開発をお任せします。
【具体的には】
・医療用ロボットシステムの試作開発～製品設計
・各種規格への適合設計
・手術者操作部～体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計
・各種規格適合エビデンス作成
【組織構成】
設計開発部 機械設計...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～750万円
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事
求人番号：41842
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務をお任せします
【具体的には】
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・薬事に関するコンサルティング業務 など
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けて...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 418～807万円
ヘルステックベンチャーにてプログラム医療機器の品質管理・品質保証責任者
求人番号：41908
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 頭痛領域を中心に治療用アプリを開発している先端ベンチャーにて、現在開発中のプログラム医療機器に関する品質保証(QMS）担当を募集しています。
【具体的には】
・品質マネジメントシステム(QMS)の構築/運営/改善
・品質方針(案)作成、手順書作成、記録等ひな形作成等
・医療機器QMS省令/ISO13485の対応に関する...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 650～900万円
医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当
求人番号：41923
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。
※残業はほぼありません。
【具体的には】
自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般
・QMS、ISO13485の事務局
・CEマーキング等の維持管理、監査対応
・QSR対応、維持管理
...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当／マネージャー候補
求人番号：41926
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。
※残業はほぼありません。
【具体的には】
自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般
・QMS、ISO13485の事務局
・CEマーキング等の維持管理、監査対応
・QSR対応、維持管理
...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職
求人番号：41970
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】
・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
・薬事コンサルティング 等
【会社について】
・創業以来右肩上がりで成長を続けており...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の安全管理（エキスパート）
求人番号：42028
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
【具体的には】
・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
・安全管理情報の収集、判断の実施
・安全確保措置の実施
・各国法規に従った規制当局への報告
・各国法規に従った市販後調査...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート）
求人番号：42030
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら申請等の手続きを行う
・申請のために、技術文書をレビューや修正、あるいは技術文書等から...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）
求人番号：42031
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場として活躍いただくことを期待しております。
＜具体的には＞
・新製品や既承認品の設計変更...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,100万円
医療用デバイスメーカーにて医療機器の設計開発
求人番号：42110
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行います。
今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
※残業はほぼありません。
【具体的には】
自社製造（海外委託先工場...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
医療用デバイスメーカーにて医療機器の設計開発
求人番号：42111
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療機器製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行います。
今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
※残業はほぼありません。
【具体的には】
自社製造（海外委託先工場...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
産業機器・医療機器トップメーカーで医療機器の薬事申請業務
求人番号：42167
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 透析装置のパイオニア企業です
- 仕事内容
- 東証プライム上場、大手産業機器・医療機器メーカーにて 、透析機器・消耗品・外科手術デバイス等、医療機器の薬事申請担当として業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QM...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
メドテックベンチャーにてAI医療機器のプロダクトマネジメント
求人番号：42215
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上
- 仕事内容
- 最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器のプロダクトマネジメントをお任せします。
【具体的には】
AI医療機器のプロジェクトリード全般
└医療機器を開発する上でのプロジェクト設計と進行管理、新たな感染症に対応するなど...
- 勤務地
- 北海道/青森県/岩手県/宮城県/秋田県/山形県/福島県/東京都/神奈川県/埼玉県/千葉県/茨城県/栃木県/群馬県/新潟県/長野県/富山県/石川県/福井県/山梨県/愛知県/岐阜県/静岡県/三重県/大阪府/兵庫県/京都府/滋賀県/奈良県/和歌山県/鳥取県/島根県/岡山県/広島県/山口県/徳島県/香川県/愛媛県/高知県/福岡県/佐賀県/長崎県/熊本県/大分県/宮崎県/鹿児島県/沖縄県
- 年収
- 600～800万円
メドテックベンチャーにてAI医療機器の臨床研究プロジェクト進行管理
求人番号：42219
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上
- 仕事内容
- 最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器の臨床研究プロジェクト進行管理をお任せします。
【具体的には】
AI医療機器の臨床研究プロジェクトの進行管理
└医療機器を開発する上でのプロジェクト設計と進行管理、新たな感染症...
- 勤務地
- 北海道/青森県/岩手県/宮城県/秋田県/山形県/福島県/東京都/神奈川県/埼玉県/千葉県/茨城県/栃木県/群馬県/新潟県/長野県/富山県/石川県/福井県/山梨県/愛知県/岐阜県/静岡県/三重県/大阪府/兵庫県/京都府/滋賀県/奈良県/和歌山県/鳥取県/島根県/岡山県/広島県/山口県/徳島県/香川県/愛媛県/高知県/福岡県/佐賀県/長崎県/熊本県/大分県/宮崎県/鹿児島県/沖縄県
- 年収
- 600～800万円
