外資系医療機器メーカーでの薬事スペシャリスト
求人番号：41660
社名非公開
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- 外資系企業 海外展開 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
がん治療を行う医療機器メーカーの薬事スペシャリストとして、以下のような業務をお任せします。
・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画立案
・グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応 など
【配属先情報】
Associate Director１名
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
【同社について】
・がん治療機器の開発、商業化に取り組むイスラエル発医療機器メーカー。
・同社の開発した革新的な治療法は臨床的な汎用性があり、さまざまな固形がんの治療における困難に対処できる可能性を持っています。
・同社製品は、膠芽腫および悪性胸膜中皮腫を適応として一部の国で承認されており、脳転移、胃がん、膠芽腫、肝細胞がん、非小細胞肺がん、膵がん、卵巣がんを対象とした腫瘍治療電場療法の臨床試験を進めています。
応募資格
【必須】
・医療機器における薬事業務（クラスⅢ以上）
・行政当局との折衝経験（PMDA対応）
・ビジネスレベルの英語力（グローバルでの会議やメール、書類作成等で使用します）
勤務地
東京都中央区
勤務時間
09:00 ～ 17:30
想定年収
800万円～ 1,500万円
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 有給休暇（入社時3日付与） 退職金（確定拠出型年金導入） 定年65歳 再雇用制度あり 年間休日120日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 残業手当 旅費交通費 出張宿泊手当（会社規定あり）
受動喫煙対策
面談時にお問い合わせください
会社概要
- 会社名
- 社名非公開